Saxenda (liraglutidas): kam skiriama svorio kontrolei, kiek padeda numesti ir kada gydymą reikia nutraukti

Saxenda – vienas pirmųjų GLP-1 grupės vaistų, ES registruotų būtent svorio kontrolei. ES ji registruota 2015 m. ir skiriama ne tik suaugusiesiems, bet ir paaugliams bei vaikams nuo 6 metų. Šiame straipsnyje, remiantis Europos vaistų agentūros (EMA) informacija, aiškiname, kam skiriama Saxenda, kaip ji vartojama, kokie tyrimų rezultatai ir kada gydymą verta nutraukti.

Saxenda skiriama svorio kontrolei kartu su dieta ir judėjimu

EMA nurodo, kad Saxenda vartojama kartu su dieta ir didesniu fiziniu aktyvumu svorio kontrolei. Ji gali būti skiriama:

Grupė	Kada gali būti skiriama Saxenda
Suaugusieji	KMI 30 ir daugiau arba KMI 27–30 ir su svoriu susijusių ligų (diabetas, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, aukštas kraujospūdis, obstrukcinė miego apnėja)
Paaugliai nuo 12 metų	nutukimas pagal amžiui ir lyčiai pritaikytas ribas ir svoris daugiau nei 60 kg
6–12 metų vaikai	KMI ties 95-uoju procentiliu ar didesnis ir svoris bent 45 kg

Pagal Europos vaistų agentūros (EMA) Saxenda apžvalgą. Kartu būtina dieta ir didesnis fizinis aktyvumas.

Kūno masės indeksas (KMI) – svorio ir ūgio santykio rodiklis. Vaikams vertinama pagal procentilius: KMI ties 95-uoju procentiliu reiškia, kad jis didesnis nei 95 proc. to paties amžiaus ir lyties vaikų. Saxenda veiklioji medžiaga – liraglutidas, o vaistas yra receptinis. ES rinkodaros leidimas jam suteiktas 2015 m. kovo 23 d.

Liraglutidas sukelia sotumo jausmą ir mažina alkį

Liraglutidas yra į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas. EMA aiškina, kad jis veikia taip pat kaip natūralus organizmo hormonas GLP-1, reguliuojantis apetitą. Manoma, kad prisijungdamas prie GLP-1 receptorių smegenų ląstelėse, liraglutidas sukelia sotumo jausmą, mažina alkį ir potraukį maistui, todėl žmogus suvalgo mažiau. Daugiau apie šią vaistų grupę rašome GLP-1 vaistų gide.

Saxenda leidžiama kasdien, dozė didinama per keturias savaites

Saxenda leidžiama po oda kartą per dieną užpildytu švirkštikliu – į šlaunį, žastą ar pilvą. Dozė didinama palaipsniui per 4 savaites, kad būtų mažiau virškinimo sutrikimų. 6–12 metų vaikų gydymą turi pradėti vaikų nutukimo gydymo patirties turintis gydytojas. Tuo Saxenda skiriasi nuo semagliutido vaistų – Ozempic ir Wegovy, – kurie leidžiami kartą per savaitę.

Suaugusieji tyrimuose numetė vidutiniškai 7,5 proc. svorio

Saxenda veiksmingumas tirtas 5 pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 5 800 nutukusių ar antsvorio turinčių suaugusiųjų. Tyrimai truko iki 56 savaičių, o pacientai kartu dalyvavo svorio mažinimo programoje su konsultacijomis apie mitybą ir fizinį aktyvumą. Vartojusieji didžiausią rekomenduojamą dozę numetė vidutiniškai 7,5 proc. kūno svorio, o vartojusieji placebą – 2,3 proc. Svoris nuolat mažėjo pirmąsias 40 savaičių, vėliau pasiektas rezultatas išliko. Moterys svorio numetė daugiau nei vyrai.

EMA pažymi, kad maždaug 30 proc. pacientų tyrimų nebaigė. Perskaičiavus rezultatus konservatyvesniu metodu, darant prielaidą, kad nebaigusiems pagerėjimo nebuvo, svoris taip pat sumažėjo, tik mažiau.

Paaugliams ir vaikams Saxenda sumažino KMI

Tyrime su 251 paaugliu nuo 12 iki 18 metų KMI sumažėjo bent 5 proc. maždaug 43 proc. Saxenda vartojusių ir maždaug 19 proc. placebą vartojusių paauglių. Saxenda vartojusieji per 56 savaites numetė vidutiniškai apie 2 kg, o placebą vartojusieji priaugo apie 2 kg.

Tyrime su 82 vaikais nuo 6 iki 12 metų po 56 savaičių Saxenda vartojusiųjų KMI sumažėjo 5,8 proc., o placebą vartojusiųjų padidėjo 1,6 proc. KMI bent 5 proc. sumažėjo maždaug 46 proc. vaikų, vartojusių Saxenda, ir 9 proc. vartojusių placebą. EMA pažymi, kad vaikams ir paaugliams vaistas daugumai sumažino KMI, tačiau dar neaišku, ar tai pagerins jų sveikatą.

Jei po 12 savaičių svoris mažėja nepakankamai, gydymas nutraukiamas

EMA nurodo, kad gydymą Saxenda reikia nutraukti, jei po 12 savaičių vartojant didžiausią ar didžiausią toleruojamą dozę suaugusysis nenumeta bent 5 proc., o 6 metų ir vyresnis vaikas ar paauglys – bent 4 proc. pradinio kūno svorio. Kartą per metus gydytojas turi įvertinti, ar gydymą verta tęsti.

Dažniausias šalutinis poveikis – virškinimo sutrikimai

EMA duomenimis, dažniausi Saxenda šalutiniai poveikiai, galintys pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių, yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas. Vaikams pykinimas ir kiti skrandžio bei žarnyno sutrikimai pasireiškia dažniau nei paaugliams ir suaugusiesiems. Būtent dėl to dozė pradžioje didinama palaipsniui. Visas šalutinių poveikių ir apribojimų sąrašas pateikiamas pakuotės lapelyje. Apie GLP-1 vaistų šalutinį poveikį plačiau rašome straipsnyje apie Ozempic šalutinį poveikį.

Vaistai svorio metimui skiriami kartu su mityba ir judėjimu

NHS aiškina, kad vaistai svorio metimui veikia skirtingai: vieni, kaip GLP-1 ir GIP agonistai semagliutidas, tirzepatidas ir liraglutidas, mažina apetitą ir padeda ilgiau jaustis sotiems, kiti, kaip orlistatas, neleidžia organizmui įsisavinti dalies riebalų iš maisto. Jie paprastai skiriami kartu su patarimais dėl mitybos ir gyvensenos: vartojant vaistus reikia valgyti subalansuotai, gauti mažiau kalorijų ir reguliariai judėti. NHS pažymi, kad nustojus vartoti vaistus žmogui turėtų būti pasiūlyta pagalba išlaikyti sveiką svorį. Esant didesniam nutukimo laipsniui, svarstoma ir bariatrinė operacija – Jungtinėje Karalystėje ji gali būti siūloma, kai KMI 40 ir daugiau arba 35 ir daugiau, jei yra su svoriu susijusių ligų, pavyzdžiui, 2 tipo diabetas ar aukštas kraujospūdis.

EMA Saxenda poveikį svoriui vertina kaip kuklų, bet kliniškai reikšmingą

EMA nusprendė, kad Saxenda nauda didesnė už riziką. Agentūra vertino, kad suaugusiesiems vaistas turi kuklų (ypač vyrams), tačiau kliniškai reikšmingą poveikį svorio mažėjimui. Kitų svorio kontrolei skirtų vaistų palyginimą rasite straipsnyje apie vaistus svorio metimui, o apie seniausią iš jų, veikiantį visai kitaip, – straipsnyje apie orlistatą.