Ozempic šalutinis poveikis atveria akis: pacientai skundžiasi skrandžio paralyžiumi – visas sąrašas ir kada kreiptis į gydytoją
- Labai dažni (>1 iš 10): pykinimas (17–20 % pacientų tyrimuose) ir viduriavimas (12–13 %); su insulinu ar sulfonilkarbamidu – ir hipoglikemija.
- Dėl virškinimo sutrikimų tyrimuose gydymą nutraukė 3,9–5 % pacientų; dauguma simptomų lengvi ir praeina per kelias savaites.
- Nedažni, bet rimti: ūminis pankreatitas ir sulėtėjęs skrandžio išsituštinimas; NAION EMA 2025 m. pripažino labai retu (iki 1 iš 10 000).
- JAV dėl gastroparezės („skrandžio paralyžiaus“) sujungta byla MDL 3094 – 4 025 nagrinėjami ieškiniai (2026-10-01), gamintojai kaltinimus neigia, sprendimo dar nėra.
- EMA 2024 m. nenustatė priežastinio ryšio tarp semagliutido ir minčių apie savižudybę.

- Svorio kontrolės vaistas, sudrebinęs pasaulį, sulaukia vis prastesnės reputacijos dėl komplikacijų
- Ozempic šalutinis poveikis pagal dažnį: visas sąrašas
- Įprastas šalutinis poveikis nublanksta prieš rimtas hospitalizacijas
- Ką daryti dėl pykinimo, viduriavimo ir vidurių užkietėjimo
- Kada kreiptis į gydytoją skubiai
- Reguliavimo aspektai ir teisiniai veiksmai: skrandžio paralyžius palietė ne vieną
- „Ozempic“ vartojimas gali sukelti komplikacijas operuojant
- Skirtinga reakcija į šiuos vaistus rodo, kad reikalingas individualus gydymas
- Kam Ozempic negalima arba reikia ypatingo atsargumo
- Neaišku, ko galima laukti ateityje: pacientai įtampoje, medikai stebi
Ši dalis – 77.lt Ozempic gido dalis. Ją parengė 77.lt DI redakcija pagal šaltinius, kurie nurodyti straipsnio pabaigoje.
Dažniausias Ozempic šalutinis poveikis – pykinimas ir viduriavimas: pagal ES preparato charakteristikų santrauką (PCS) jie pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų, ypač pirmosiomis savaitėmis ir didinant dozę. Dažni taip pat vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, nuovargis, galvos svaigimas ir tulžies akmenys. Retesni, bet rimti – ūminis pankreatitas, sulėtėjęs skrandžio išsituštinimas, alerginės reakcijos ir labai retas regos nervo pažeidimas NAION. Sunki gastroparezė, kurią žiniasklaida vadina „skrandžio paralyžiumi“, JAV tapo tūkstančių ieškinių objektu, tačiau priežastinį ryšį su vaistu dar vertina teismas. Žemiau – visas šalutinis poveikis pagal dažnį, ką daryti su virškinimo sutrikimais ir kada pacientui reikia skubiai kreiptis į gydytoją.
Svorio kontrolės vaistas, sudrebinęs pasaulį, sulaukia vis prastesnės reputacijos dėl komplikacijų
Pastaraisiais metais daug kontroversijų sukėlė pasikeitę lieknėjimo būdai. Reta Holivudo žvaigždė, greitai atsikračiusi svorio, išvengia komentarų, kad tai diabetikams skirtų vaistų poveikis, o ne griežtas mitybos ir sporto režimas. Tokie vaistai kaip „Ozempic“, „Wegovy“ ir „Mounjaro“ pasirodė esantys labai veiksmingi, padedantys žmonėms numesti svorio, tačiau svorio metimas nėra vienintelis jų poveikis organizmui.
Dėl populiarumo kitose srityse nei cukrinio diabeto kontrolė vaistai tapo sunkiai prieinami: 2022–2024 m. Ozempic trūko visoje Europoje, o pacientams, sergantiems diabetu, teko ieškoti jo po kelias vaistines. Vis dėlto vaistų trūkumas ir ginčai dėl tikrųjų žvaigždžių lieknėjimo priežasčių nublanko prieš naujienas apie komplikacijas. Tai pačiai vaistų grupei kaip „Ozempic“ priklausantis „Mounjaro“ (tirzepatidas) yra dvigubas GIP ir GLP-1 receptorių agonistas, o „Ozempic“ ir „Wegovy“ – GLP-1 receptorių agonistai, gaminami semagliutido pagrindu. Pacientų skundai dėl sunkių virškinimo sutrikimų siejami su visa šia grupe.
Šie vaistai pacientams skiriami kas savaitę injekcijomis. „Ozempic“ ir kiti preparatai iš pradžių buvo skirti cukriniam diabetui gydyti, o „Wegovy“ – specialiai svoriui mažinti. Nors „Wegovy“ patvirtintas FDA svorio metimui, „Ozempic“ tam pačiam tikslui naudojamas be tokio patvirtinimo.
Patikslinimas (2026 m. spalis): senesnėje šio straipsnio versijoje rašėme, kad netrukus gali pasirodyti tablečių pavidalo preparatų. Geriamasis semagliutidas Europoje parduodamas pavadinimu „Rybelsus“, o JAV 2026 m. FDA naujas tabletes leido vadinti „Ozempic tablets“. Europos Sąjungoje Ozempic registruotas tik suaugusiųjų 2 tipo cukriniam diabetui gydyti – svorio metimui ES skirtas kitas semagliutido vaistas, „Wegovy“.
Šie vaistai pirmiausia buvo skirti 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, nes jie skatina insulino gamybą ir mažina cukraus kiekį kraujyje. Jie taip pat lėtina virškinimą ir slopina alkį, todėl mažėja svoris, nors tai gali turėti ir neigiamą poveikį organizmui. Preparatai buvo sėkmingai vartojami, kol nekilo greito lieknėjimo „paslapties“ banga, kai kelios žymios figūros atskleidė, ką vartoja. Kodėl Ozempic imtas vartoti ne pagal paskirtį ir ką tai reiškia, aiškiname dalyje „Ozempic svorio metimui“.
Ozempic šalutinis poveikis pagal dažnį: visas sąrašas
Europos vaistų agentūra (EMA) Ozempic šalutinius poveikius skirsto pagal tai, kiek pacientų juos patiria. Lentelė sudaryta pagal galiojančią ES PCS (4.8 skyrius); ji apima ir 2025 m. įtrauktą NAION. Svarbu: „dažnas“ nereiškia „pavojingas“, o „retas“ – „nesvarbus“.
| Dažnis | Kiek pacientų | Šalutinis poveikis |
|---|---|---|
| Labai dažni | >1 iš 10 | Pykinimas, viduriavimas; hipoglikemija, kai vartojama kartu su insulinu ar sulfonilkarbamido dariniais |
| Dažni | 1–10 iš 100 | Vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, gastritas, gastroezofaginis refliuksas, raugėjimas, dujų kaupimasis; sumažėjęs apetitas; galvos svaigimas, galvos skausmas; nuovargis; tulžies akmenys; diabetinės retinopatijos komplikacijos; padidėjęs lipazės ir amilazės aktyvumas; hipoglikemija su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto; svorio mažėjimas |
| Nedažni | 1–10 iš 1 000 | Ūminis pankreatitas, sulėtėjęs skrandžio išsituštinimas, padažnėjęs širdies ritmas, skonio pojūčio pokyčiai, padidėjęs jautrumas (alergija), reakcijos injekcijos vietoje |
| Reti | 1–10 iš 10 000 | Anafilaksinė reakcija |
| Labai reti | <1 iš 10 000 | NAION – ne arterito sukelta priekinė išeminė regos nervo neuropatija |
| Dažnis nežinomas | – | Žarnyno nepraeinamumas, angioedema, dizestezija (pakitęs odos jautrumas) |
Klinikiniuose tyrimuose pykinimą jautė 17 % pacientų, vartojusių 0,5 mg, ir 19,9 % – vartojusių 1 mg; viduriavo atitinkamai 12,2 % ir 13,3 %, vėmė 6,4 % ir 8,4 %. Dėl virškinimo trakto reiškinių gydymą nutraukė 3,9 % (0,5 mg) ir 5 % (1 mg) pacientų. Dauguma reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Įprastas šalutinis poveikis nublanksta prieš rimtas hospitalizacijas
Dažniausias „Ozempic“ šalutinis poveikis – pykinimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir vėmimas. Bendrovė „Novo Nordisk“, gaminanti du pagrindinius preparatus – „Ozempic“ ir „Wegovy“, – teigia, kad dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto. Endokrinologė dr. Meera Shah pažymi, kad pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas yra įprasti jos pastebėti šalutiniai poveikiai. Jos teigimu, apie 10 % pacientų tenka nutraukti vaisto vartojimą, nes šalutinis poveikis nepraeina. (Oficialiuose Ozempic tyrimuose, kaip minėta, dėl virškinimo sutrikimų gydymą nutraukė 3,9–5 % pacientų; realioje praktikoje, ypač vartojant didesnes dozes svoriui mažinti, šis skaičius gali būti didesnis.)
Šie virškinimo sutrikimai gali sukelti ir psichikos sveikatos problemų, nes veikia žarnyno ir smegenų ryšį, sukelia nerimą, stresą ir prislėgtą nuotaiką. Dėl simptomų pacientai gali jaustis izoliuoti, o kartais susidaro užburtas simptomų blogėjimo ratas. Kai kuriais atvejais apetito slopinimas lemia nepakankamą mitybą, todėl prireikia papildų. Vaisto poveikis apetitui taip pat gali prisidėti prie valgymo sutrikimų arba juos sustiprinti.
Senesnėje šio straipsnio versijoje kaip sunkus šalutinis poveikis buvo išvardyti skydliaukės augliai, pankreatitas, regėjimo pokyčiai, hipoglikemija, tulžies pūslės sutrikimai, inkstų nepakankamumas ir vėžys. Dėl sunkiausių komplikacijų, tokių kaip pankreatitas ir tulžies pūslės problemos, gali prireikti hospitalizacijos. Kita sunki problema – gastroparezė, dėl kurios vaisto gamintojams iškeltos bylos. Patikslinimas: skydliaukės C ląstelių navikai nustatyti graužikams; JAV etiketėje dėl to yra griežčiausias įspėjimas, o ES PCS nurodo, kad žmonėms ši rizika neįrodyta, tačiau sergantiems medulinės skydliaukės karcinomos šeimine forma vaistas atsargiai vertinamas. Inkstų funkcijos pablogėjimas dažniausiai būna netiesioginis – dėl skysčių netekimo vemiant ar viduriuojant.
Ilgalaikis šių vaistų poveikis, kai jie vartojami svoriui mažinti, lieka iki galo neištirtas. Dr. M. Shah išreiškė abejonių dėl to, kaip organizmas gali reaguoti per ilgesnį laiką. Kita vertus, svorio metimo šalininkai pabrėžia, kad nutukimas taip pat kelia ilgalaikę riziką sveikatai – hipertenziją, širdies ligas ir insultą. Pusiausvyra tarp šių vaistų naudos ir galimos rizikos tebėra labai svarbus klausimas tiek pacientams, tiek sveikatos priežiūros specialistams. Diabetu sergantiems pacientams nauda įrodyta: EMA cituojamame širdies tyrime infarktą, insultą patyrė arba mirė 6,6 % Ozempic vartojusių ir 8,9 % placebo grupės pacientų.
Ką daryti dėl pykinimo, viduriavimo ir vidurių užkietėjimo
Virškinimo sutrikimai dažniausiai stipriausi pirmąsias 4–8 savaites ir po kiekvieno dozės padidinimo, vėliau organizmas prisitaiko. Todėl gydymas pradedamas nuo 0,25 mg ir dozė didinama palaipsniui. Pacientams padeda keli paprasti įpročiai:
- Pykinimas: valgyti mažesnėmis porcijomis, lėtai, nustoti pajutus sotumą; vengti riebaus, kepto, labai saldaus maisto; negulti iškart po valgio; gerti vandenį mažais gurkšniais.
- Viduriavimas: gerti daugiau skysčių, prireikus – rehidratacinius tirpalus; laikinai riboti riebų maistą ir alkoholį.
- Vidurių užkietėjimas: pakankamai skysčių, skaidulų (daržovės, ankštiniai, pilno grūdo produktai), judėjimas; vidurius laisvinančias priemones verta aptarti su vaistininku.
- Refliuksas ir raugėjimas: paskutinį kartą valgyti likus 2–3 valandoms iki miego, vengti gazuotų gėrimų.
Jei simptomai nepraeina ar stiprėja, gydytojas gali palikti ankstesnę dozę ilgesniam laikui arba ją sumažinti. Dozės savarankiškai nedidinkite greičiau, nei nurodyta. Mitybos, alkoholio ir sporto klausimus aptariame atskiroje Ozempic gido dalyje.
Kada kreiptis į gydytoją skubiai
Kai kurie simptomai rodo ne įprastą prisitaikymą, o komplikaciją. Tokiu atveju vaisto nebeleiskite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar skubiosios pagalbos skyrių:
| Simptomai | Ką gali reikšti |
|---|---|
| Stiprus, nepraeinantis pilvo skausmas, plintantis į nugarą, su vėmimu ar be jo | Ūminis pankreatitas (nedažnas). Patvirtinus, Ozempic vartoti nebegalima. |
| Skausmas dešinėje po šonkauliais, karščiavimas, pageltusi oda ar akių baltymai, šviesios išmatos | Tulžies akmenys, tulžies pūslės uždegimas |
| Nuolatinis vėmimas, negalite išgerti skysčių, retai šlapinatės, svaigsta galva | Dehidratacija, galintis pablogėti inkstų darbas |
| Prakaitavimas, drebulys, stiprus alkis, sumišimas (ypač vartojant insuliną ar sulfonilkarbamidą) | Hipoglikemija – reikia greitų angliavandenių ir dozių peržiūros |
| Staiga pablogėjęs regėjimas ar regėjimo praradimas vienoje akyje | Retinopatijos komplikacija arba NAION |
| Veido, lūpų, liežuvio tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, bėrimas visame kūne | Sunki alerginė reakcija (anafilaksija, angioedema) |
| Pilvo pūtimas, mėšlungis, negalite pasituštinti ir išleisti dujų, vemiate | Žarnyno nepraeinamumas |
Regėjimas: retinopatija ir NAION
Pacientams, kurie jau serga diabetine retinopatija, greitai gerėjant cukraus kiekiui kraujyje akių dugno pokyčiai gali laikinai pablogėti. Širdies saugumo tyrime SUSTAIN-6 retinopatijos komplikacijų pasitaikė 3,0 % semagliutido ir 1,8 % placebo grupėje, daugiausia tiems, kurių retinopatija jau buvo. Todėl tokiems pacientams rekomenduojama reguliariai tikrintis pas oftalmologą.
2025 m. birželio 6 d. EMA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) nusprendė, kad NAION yra labai retas semagliutido šalutinis poveikis, galintis paveikti iki 1 iš 10 000 vartojančių. Dideliuose epidemiologiniuose tyrimuose 2 tipo diabetu sergantiems semagliutidą vartojantiems suaugusiesiems NAION rizika buvo maždaug dvigubai didesnė – apie vienas papildomas atvejis 10 000 gydymo metų. Staiga netekus regėjimo ar jam sparčiai blogėjant reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją; patvirtinus NAION, semagliutidas nutraukiamas.
Reguliavimo aspektai ir teisiniai veiksmai: skrandžio paralyžius palietė ne vieną
Gastroparezė, arba „skrandžio paralyžius“, – būklė, kai skrandis ištuštėja labai lėtai, nors mechaninio kliūties nėra. Simptomai: ilgai trunkantis sotumas po kelių kąsnių, pykinimas, vėmimas nesuvirškintu maistu, pilvo pūtimas ir skausmas. Skrandžio išsituštinimo lėtėjimas yra GLP-1 vaistų veikimo dalis, o ES PCS „sulėtėjęs skrandžio išsituštinimas“ įrašytas kaip nedažnas šalutinis poveikis. Klausimas – kada šis poveikis tampa liga.
Tai, kad pateikti ieškiniai dėl sunkių virškinimo trakto sutrikimų, susijusių su šiais vaistais, rodo reguliavimo priežiūros svarbą. Nuolatinė vaistų poveikio stebėsena ir aiškus informavimas apie galimą riziką pacientams yra labai svarbūs siekiant išlaikyti pasitikėjimą vaistais ir jų vartojimo saugumą. Be to, tinkamas ženklinimas ir patvirtinimas konkretiems vartojimo būdams gali padėti išvengti ne pagal paskirtį skiriamų vaistų išrašymo ir geriau informuoti gydytojus bei pacientus.
JAV pirmieji ieškiniai prieš „Novo Nordisk“ ir „Eli Lilly“ dėl gastroparezės pateikti 2023 m. 2024 m. vasarį JAV teismų kolegija juos sujungė į bendrą bylą MDL Nr. 3094 Pensilvanijos rytinės apygardos teisme. Joje nagrinėjami ieškiniai dėl „Ozempic“, „Wegovy“, „Rybelsus“, „Trulicity“ ir „Mounjaro“: ieškovai teigia, kad gamintojai žinojo ar turėjo žinoti apie gastroparezės ir kitų virškinimo trakto pažeidimų riziką ir apie ją tinkamai neįspėjo. Gamintojai šiuos kaltinimus neigia. JAV teismų kolegijos duomenimis, 2026 m. spalio 1 d. šioje byloje buvo nagrinėjami 4 025 ieškiniai, o atskiroje byloje MDL Nr. 3163 dėl regos nervo pažeidimo (NAION) – dar 247. Galutinio sprendimo, ar vaistas sukelia gastroparezę, dar nėra.
Šių vaistų šalutinis poveikis neapsiriboja vien fiziniais simptomais. Kaip minėta anksčiau, žarnyno ir smegenų ryšys reiškia, kad virškinimo problemos gali sukelti psichologinių sutrikimų. Socialinė izoliacija ir gėda gali dar labiau sustiprinti šias problemas. Psichikos sveikatos specialistų parama ir tinkamas konsultavimas gali būti esminės išsamaus gydymo plano dalys, ypač tiems, kurie kovoja su valgymo ar kitais psichikos sveikatos sutrikimais.
Pasirodo pranešimų iš asmenų, vartojusių gerai žinomus vaistus kaip „Ozempic“ svorio metimui, apie rimtus ir gyvenimą keičiančius šalutinius poveikius. Kai kuriuos iš jų ištiko sunki gastroparezė arba skrandžio paralyžius, o gydytojai įtaria, kad šie vaistai galėjo sukelti arba pabloginti jų būklę. Be skrandžio paralyžiaus, žmonės pranešė apie ciklinio vėmimo sindromą, kuris sukelia fizinę ir emocinę sumaištį. Kiti nusiskundimai – pykinimas ir kitos virškinimo trakto problemos.
Užsienio žiniasklaida priminė, kad tiek vaisto nuo diabeto „Ozempic“, tiek svorio metimo vaisto „Wegovy“ sudėtyje yra semagliutido. Kiti vaistai, pavyzdžiui, tirzepatidas ir liragliutidas, kurie veikia imituodami natūralų hormoną GLP-1, lėtinantį maisto slinkimą virškinamuoju traktu, priklauso tai pačiai grupei. Būtent pernelyg didelis sulėtėjimas gali sukelti komplikacijų.
Ką rodo tyrimai? 2023 m. žurnale JAMA paskelbta analizė, kurioje GLP-1 vaistus svoriui mažinti vartojusieji palyginti su vartojusiais bupropiono ir naltreksono derinį, parodė didesnę pankreatito, žarnyno nepraeinamumo ir gastroparezės riziką. Absoliuti rizika vis dėlto liko maža, o tokio tipo tyrimai neįrodo priežastinio ryšio. Gastroenterologai pabrėžia, kad diabetas pats yra viena dažniausių gastroparezės priežasčių, todėl atskirti vaisto ir ligos įtaką sunku.
„Ozempic“ vartojimas gali sukelti komplikacijas operuojant
Didėjant šių vaistų populiarumui, gydytojai pastebėjo, kad padaugėjo virškinamojo trakto problemų. FDA gavo pranešimų apie šiuos vaistus vartojančių pacientų skrandžio paralyžių. 2023 m. Amerikos anesteziologų draugija (ASA) įspėjo, kad šių vaistų vartojimas prieš operaciją gali padidinti su anestezija susijusią riziką.
Dr. Michaelas W. Champeau iš ASA atkreipė dėmesį į nepatvirtintus pranešimus, kurie siejo uždelstą skrandžio išsituštinimą su didesne rizika bendrosios anestezijos ir gilios sedacijos metu. ASA tada patarė nutraukti šių vaistų vartojimą likus savaitei iki planinių procedūrų. Nors sunkūs atvejai buvo reti, ekspertai pabrėžė, kad vaistų etiketėse tuo metu nebuvo konkrečių įspėjimų dėl gastroparezės. Vaistų gamintojas atsakė, kad virškinamojo trakto šalutinis poveikis yra žinomas ir dažniausiai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Atnaujinta: 2024 m. spalį ASA kartu su keturiomis kitomis medicinos draugijomis paskelbė naujas rekomendacijas – dauguma pacientų GLP-1 vaistų prieš planinę operaciją nutraukti nebeprivalo, tačiau didžiausios rizikos pacientams (pradinė dozės didinimo fazė, didelė dozė, ryškūs virškinimo simptomai) siūloma parą prieš procedūrą laikytis skystos dietos. ES PCS dabar įspėja, kad GLP-1 vaistus vartojantiems pacientams per bendrąją nejautrą ar gilią sedaciją pasitaikė skrandžio turinio aspiracijos į plaučius atvejų. Todėl prieš bet kokią operaciją ar endoskopiją būtina pasakyti gydytojui, kad vartojate Ozempic.
Gastroenterologas dr. Michaelas Camilleri atkreipė dėmesį, kad gastroparezę lemia daug veiksnių, įskaitant diabetą. Sunkiais simptomais sergantys asmenys gali būti neįprastai jautrūs. Jis pripažino galimybę, kad GLP-1 agonistai kai kuriems pacientams gali sukelti ryškesnę gastroparezę. Ekspertai pabrėžė, kad būtina stebėti šalutinį poveikį, ypač nuolatinį vėmimą.
Jie ragino apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba nutraukti vaistų vartojimą, jei simptomai stiprėja. Gydytojai turi atsižvelgti į individualų paciento sveikatos profilį, ligos istoriją ir net genetinius veiksnius, kurie gali turėti įtakos reakcijai į šiuos vaistus. Toks individualus požiūris užtikrina, kad gydymas atitiktų paciento poreikius ir sumažintų galimą riziką.
Skirtinga reakcija į šiuos vaistus rodo, kad reikalingas individualus gydymas
Ozempic ir depresija: ką nustatė EMA
2023 m. pranešta, kad Jungtinės Karalystės ir Europos Sąjungos institucijos tiria, ar šie vaistai gali sukelti minčių apie savižudybę. Tuo metu atrodė, kad „Ozempic“ ir kitų preparatų ilgalaikis poveikis pasireiškia įvairiai ir dažnai daug vėliau, todėl buvo laukiama daugiau tyrimų. Jie atlikti: 2024 m. balandį EMA PRAC, peržiūrėjęs klinikinių tyrimų, vaistų saugumo stebėsenos ir didelio elektroninių sveikatos įrašų tyrimo duomenis, padarė išvadą, kad turimi įrodymai nepatvirtina priežastinio ryšio tarp GLP-1 receptorių agonistų (dulagliutido, eksenatido, liragliutido, liksisenatido ir semagliutido) ir minčių apie savižudybę ar savęs žalojimo. 2024 m. sausį panašią preliminarią išvadą paskelbė ir JAV FDA.
Tai nereiškia, kad nuotaika gydymo metu negali keistis. Nuolatinis pykinimas, mitybos ribojimas, kūno pokyčiai ir lėtinė liga gali slėgti. Jei atsiranda prislėgta nuotaika, nerimas ar mintys apie savęs žalojimą, apie tai reikia pasakyti gydytojui, o krizės atveju skambinti 112 arba emocinės paramos linijoms.
Plaukų slinkimas
Ozempic ES PCS plaukų slinkimo tarp šalutinių poveikių nenurodo. Didesnes semagliutido dozes svoriui mažinti vartojusių žmonių tyrimuose jis registruotas dažniau nei placebo grupėje ir siejamas su greitu svorio kritimu – tai laikinas telogeninis plaukų slinkimas. Daugiau apie veido, odos ir plaukų pokyčius – dalyje „Ozempic veidas“ ir dermatologų įspėjimai.
Kam Ozempic negalima arba reikia ypatingo atsargumo
- Nėštumas ir žindymas. Ozempic nevartojamas nėštumo metu; jį reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 2 mėnesiams iki planuojamo nėštumo. Žindant vartoti nerekomenduojama.
- 1 tipo diabetas ir diabetinė ketoacidozė. Ozempic insulino nepakeičia ir šioms būklėms gydyti netinka.
- Buvęs pankreatitas. Vaistas skiriamas atsargiai; įtarus pankreatitą, gydymas nutraukiamas.
- Diabetinė retinopatija. Reikia akių priežiūros, ypač jei vartojamas insulinas.
- Sunkūs skrandžio ir žarnyno sutrikimai, įskaitant esamą sunkią gastroparezę, – vartojimo patirties maža, nerekomenduojama.
- Alergija semagliutidui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
- Insulino ar sulfonilkarbamido vartojimas. Didesnė hipoglikemijos rizika; gydytojas gali sumažinti jų dozę.
Neaišku, ko galima laukti ateityje: pacientai įtampoje, medikai stebi
Šių vaistų skyrimas svoriui mažinti be oficialios indikacijos kelia etinių klausimų. Pabrėžiama informuoto sutikimo svarba ir būtinybė pacientui ir gydytojui atvirai pasikalbėti apie galimą naudą, riziką ir alternatyvas. Naujų injekcinių ir tablečių formų atsiradimas rodo, kad moksliniai tyrimai ir plėtra tęsiasi.
Tęsiami tyrimai gali padėti suprasti ilgalaikį šių vaistų poveikį, optimizuoti jų formas ir dozes ir galbūt išplėsti terapinį taikymą. Tačiau svorio valdymas yra daugialypė problema, kurios greičiausiai neįmanoma išspręsti vien vaistais. Išsamus gydymo planas turi apimti gyvenimo būdo keitimą, mitybos rekomendacijas, fizinius pratimus, psichologinę paramą ir reguliarią stebėseną. Toks integruotas požiūris, atsižvelgiant į fizinių, emocinių ir socialinių veiksnių sąveiką, yra tvaresnis sveiko svorio valdymo būdas.
Medicinos specialistai atidžiai stebi šiuos vaistus vartojančius pacientus, atkreipdami dėmesį į virškinimo trakto šalutinį poveikį ir bet kokius neįprastus simptomus. Daugelis gydytojų ragina pacientus būti budrius, o iškilus problemoms nedelsiant kreiptis į sveikatos priežiūros specialistus. Kai kurie medicinos ekspertai ragina atlikti griežtesnius tyrimus, kad būtų galima suprasti ilgalaikį šių vaistų poveikį ir konkrečią riziką.
Atsižvelgdamos į pranešimus apie šalutinį poveikį ir ieškinius, reguliavimo institucijos – FDA ir jų kolegos Europoje – jau ėmėsi išsamesnių vertinimų: EMA į produkto informaciją įtraukė NAION, aspiracijos per anesteziją įspėjimą ir sulėtėjusį skrandžio išsituštinimą. Tokie vertinimai gali lemti ir griežtesnius ženklinimo reikalavimus. JAV jungtinė byla gali tapti precedentu būsimiems ieškiniams, jei daugiau pacientų patirtų panašų šalutinį poveikį, todėl teisės ekspertai ją atidžiai stebi.
Pacientai dėl šių naujienų gali būti atsargesni ir sąmoningesni, kai svarsto galimybę vartoti šiuos vaistus diabetui gydyti ar svoriui mažinti. Jie gali kreiptis į gydytojus dėl išsamesnės informacijos ir atidžiai pasverti naudą ir galimą riziką. Pacientams, jau vartojantiems šiuos vaistus, gali prireikti atidžiau stebėti savijautą ir galbūt koreguoti gydymo planus. Kam dar tiriamas semagliutidas, rašome dalyje „Ar Ozempic gali padėti įveikti Alzheimerį, kepenų ir priklausomybių ligas“, o visas gidas – Ozempic temos puslapyje.
Atsiradus daugiau informacijos, medikų bendruomenė, reguliavimo institucijos ir farmacijos bendrovės turės bendradarbiauti, kad užtikrintų pacientų saugą bei pasitikėjimą ir rastų geriausią būdą, kaip toliau naudoti šiuos galimai gyvenimą keičiančius vaistus. Apie bet kokį įtariamą šalutinį poveikį Lietuvoje galima pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai (VVKT) – tai gali padaryti ir pats pacientas.
Ozempic ir GLP-1 vaistų saugumas: ieškiniai, padirbiniai ir EMA sprendimai
„Ozempic“ ir „Wegovy“ gamintojams – ieškinių banga dėl regėjimo praradimo: Europoje jau pripažintas itin retas šalutinis poveikis
Straipsnis →EMA PRAC: regos nervo pažeidimas NAION – labai retas semagliutido šalutinis poveikis
PSO paskelbė įspėjimą dėl suklastoto Ozempic partijų Brazilijoje, JK ir JAV
Dažniausi klausimai
Koks dažniausias Ozempic šalutinis poveikis?
Pykinimas ir viduriavimas – jie pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų. Tyrimuose pykinimą jautė 17–20 %, viduriavo 12–13 % vartojusių 0,5–1 mg. Dažniausiai jie stipriausi pirmosiomis savaitėmis ir po dozės padidinimo.
Kiek laiko trunka Ozempic šalutiniai poveikiai?
Virškinimo sutrikimai dažniausiai silpsta per kelias savaites, kai organizmas prisitaiko prie dozės. Jei jie nepraeina, gydytojas gali ilgiau palikti mažesnę dozę arba ją sumažinti.
Ar Ozempic sukelia skrandžio paralyžių?
Skrandžio išsituštinimo lėtėjimas yra vaisto veikimo dalis, o ES PCS sulėtėjęs skrandžio išsituštinimas nurodytas kaip nedažnas šalutinis poveikis. Ar vaistas sukelia sunkią gastroparezę, sprendžiama JAV jungtinėje byloje MDL 3094; galutinio atsakymo dar nėra.
Kada dėl Ozempic reikia skubiai kreiptis į gydytoją?
Esant stipriam, nepraeinančiam pilvo skausmui, plintančiam į nugarą (galimas pankreatitas), nuolatiniam vėmimui ir skysčių netekimui, tulžies pūslės simptomams, staigiam regėjimo pablogėjimui ar alerginės reakcijos požymiams.
Ar Ozempic sukelia depresiją?
EMA PRAC 2024 m. balandį padarė išvadą, kad turimi duomenys nepatvirtina priežastinio ryšio tarp GLP-1 vaistų, įskaitant semagliutidą, ir minčių apie savižudybę. Vis dėlto pablogėjusią nuotaiką gydymo metu reikia aptarti su gydytoju.
Ar nuo Ozempic slenka plaukai?
Ozempic ES PCS plaukų slinkimo nenurodo. Jis gali atsirasti dėl greito svorio kritimo (telogeninis slinkimas) ir paprastai būna laikinas.
Kam Ozempic vartoti negalima?
Nėščiosioms ir žindančioms (nutraukti likus bent 2 mėnesiams iki planuojamo nėštumo), sergantiems 1 tipo diabetu ar ketoacidoze, alergiškiems semagliutidui. Atsargiai – po pankreatito, sergant retinopatija ar sunkiais virškinimo sutrikimais.
Ar prieš operaciją reikia nutraukti Ozempic?
2024 m. JAV medicinos draugijų rekomendacijose nurodyta, kad dauguma pacientų gali tęsti gydymą, o didesnės rizikos pacientams siūloma parą prieš procedūrą laikytis skystos dietos. Visada pasakykite chirurgui ir anesteziologui, kad vartojate Ozempic.
Šaltiniai
- EMA: Ozempic preparato charakteristikų santrauka (produkto informacija)
- EMA: Ozempic EPAR
- EMA: PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines (2025-06-06)
- EMA: PRAC 2024 m. balandžio 8–11 d. posėdžio išvados (GLP-1 ir mintys apie savižudybę)
- FDA: Update on evaluation of reports of suicidal thoughts or actions with GLP-1 RAs (2024-01-11)
- JAV Pensilvanijos rytinės apygardos teismas: MDL 3094 (GLP-1 RAs, GI Injuries)
- ASA: New Multi-Society GLP-1 Clinical Practice Guidance (2024-10)
- Sodhi M. ir kt. Risk of Gastrointestinal Adverse Events Associated With GLP-1 Agonists for Weight Loss. JAMA, 2023
- Marso S. P. ir kt. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6). NEJM, 2016
- JAV teismų kolegija (JPML): nagrinėjamos MDL bylos pagal ieškinių skaičių, 2026-10-01
Prisijunk, kad komentuotum
Dar niekas nekomentavo. Būk pirmas.