„Ozempic“ šalutinis poveikis atveria akis: pacientai skundžiasi skrandžio paralyžiumi

Svorio kontrolės vaistas, sudrebinęs pasaulį susilaukia vis prastesnės reputacijos dėl komplikacijų

Kontraversiją pastaraisiais metais sukėlė lieknėjimo būdų pokyčiai. Reta Holivudo žvaigždė, atsikračiusi svorio greitai nesulaukdama komentarų, kad tai diabetikams skirtų vaistų poveikis, o ne griežtas mitybos ir sporto režimas. Tokie vaistai kaip „Ozempic“, „Wegovy“ ir „Mounjaro“ pasirodė esantys labai veiksmingi, padedantys žmonėms numesti svorio, tačiau svorio metimas nėra vienintelis jų poveikis organizmui.

Tačiau dėl populiarumo kitose srityse nei cukrinio diabeto kontrolė, vaistai tapo retai prieinamais ir gaunamais. Bet vaistų nepakankamumas ir kontraversijos dėl realių lieknėjimo rezultatų priežasčių nublanksta prieš dabartines naujienas. „Ozempic“ vaistų grupei priklausantis vaistas „Mounjaro“, žinomas kaip GIP ir GLP-1 receptorių agonistas, pasirodo, sukelia itin šiurpias reakcijas. „Ozempic“ ir „Wegovy“ abu taip pat žinomi kaip GLP-1 receptorių agonistai, gaminami semagliutido pagrindu.

Šie vaistai pacientams skiriami kas savaitę injekcijomis. „Ozempic“ ir kiti preparatai iš pradžių buvo skirti cukriniam diabetui gydyti, o „Wegovy“ specialiai svoriui mažinti. Nors šiuo metu vaistai vartojami injekcijomis, netrukus rinkoje gali pasirodyti ir tablečių pavidalo preparatų. Nors „Wegovy“ patvirtintas FDA svorio metimui, „Ozempic“ yra naudojamas tam pačiam tikslui be tokiopatvirtinimo.

Šie vaistai pirmą kartą buvo skirti 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, nes jie skatina insulino gamybą ir mažina cukraus kiekį kraujyje. Jie taip pat lėtina virškinimą ir slopina alkį, todėl mažėja svoris, nors tai gali turėti neigiamą poveikį organizmui. Preparatai buvo sėkmingai vartojami pacientų kol nesukilo greito lieknėjimo paslapties atskleidimo banga kelioms žymioms figūroms atskleidus ką vartoja^[1].

Įprastas šalutinis poveikis nublanksta prieš rimtas hospitalizacijas

Dažniausias „Ozempic“ šalutinis poveikis yra pykinimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir vėmimas. Bendrovė Novo Nordisk, gaminanti pagrindinisu du preparatus kaip „Ozempic“ ir „Wegovy“, teigia, kad dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto. Endokrinologė daktarė Meera Shah pažymi, kad pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas yra įprasti jos pastebėti šalutiniai poveikiai. 10 % pacientų tenka nutraukti vaisto vartojimą dėl nepagerėjusio šalutinio poveikio.

Šie virškinimo sutrikimai gali sukelti psichikos sveikatos problemų, nes jie veikia žarnyno ir smegenų ryšį, sukelia nerimą, stresą ir depresiją. Dėl šių simptomų pacientai gali jaustis izoliuoti ir prislėgti, o kartais net sukurti užburtą simptomų blogėjimo ratą. Kai kuriais atvejais apetito slopinimas gali sukelti nepakankamą mitybą, todėl prireikia papildomų papildų. Vaisto poveikis apetitui taip pat gali prisidėti prie valgymo sutrikimų arba juos sustiprinti.

Sunkus šalutinis poveikis: skydliaukės augliai, pankreatitas, regėjimo pokyčiai, hipoglikemija, tulžies pūslės sutrikimai, inkstų nepakankamumas ir vėžys. Dėl sunkiausių komplikacijų, tokių kaip pankreatitas ir tulžies pūslės problemos, gali prireikti hospitalizacijos. Kitos sunkios problemos gali būti gastroparezė, dėl kurios vaisto gamintojams iškelta byla^[2]

Ilgalaikis šių vaistų poveikis, kai jie vartojami svoriui mažinti, lieka neaiškus. Dr. Shah išreiškė abejonių dėl to, kaip organizmas gali reaguoti ilgesnį laiką. Kita vertus, svorio metimo šalininkai pabrėžia, kad nutukimas taip pat kelia ilgalaikę riziką sveikatai, pavyzdžiui, hipertenziją, širdies ligas ir insultą. Pusiausvyra tarp šių vaistų naudos ir galimos rizikos tebėra labai svarbus klausimas tiek pacientams, tiek sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams.

Reguliavimo aspektai ir teisiniai veiksmai: skrandžio paralyžius palietė ne vieną

Tai, kad buvo pateiktas ieškinys dėl sunkių virškinimo trakto sutrikimų, susijusių su šiais vaistais, rodo reguliavimo priežiūros svarbą. Nuolatinė vaistų poveikio stebėsena ir aiškus informavimas apie galimą riziką pacientams yra labai svarbūs siekiant išlaikyti pasitikėjimą vaistais ir jų vartojimo saugumą. Be to, tinkamas ženklinimas ir patvirtinimas konkretiems vartojimo būdams gali padėti išvengti ne pagal paskirtį skiriamų vaistų išrašymo ir geriau informuoti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir pacientus apie tinkamą jų vartojimą.

Šių vaistų šalutinis poveikis neapsiriboja vien fiziniais simptomais. Kaip minėta anksčiau, žarnyno ir smegenų ryšys reiškia, kad virškinimo problemos gali sukelti psichologinių sutrikimų. Socialinė izoliacija ir gėda gali dar labiau sustiprinti šias problemas. Psichikos sveikatos specialistų parama ir tinkamas konsultavimas gali būti esminės išsamaus gydymo plano dalys, ypač tiems, kurie kovoja su valgymo sutrikimais ar kitais psichikos sveikatos sutrikimais^[3].

Pasirodo pranešimų iš asmenų, vartojusių gerai žinomus vaistus kaip „Ozempic“ svorio metimui, apie rimtus ir gyvenimą keičiančius šalutinius poveikius. Kai kuriuos iš jų ištiko sunki gastroparezė arba skrandžio paralyžius, o gydytojai įtaria, kad šie vaistai galėjo sukelti arba pabloginti jų poveikį. Be skrandžio paralyžiaus, žmonės pranešė apie ciklinio vėmimo sindromą, kuris sukelia fizinę ir emocinę sumaištį. Kiti nusiskundimai: pykinimas ir kitos virškinimo trakto problemos.

Žiniasklaida užsienyje atskleidė, kad tiek vaisto nuo diabeto „Ozempic“, tiek svorio metimo vaisto „Wegovy“ sudėtyje yra semagliutido. Kiti vaistai, pavyzdžiui, tirzepatidas ir liragliutidas, kurie veikia imituodami natūralų hormoną (GLP-1), lėtinantį maisto pasišalinimą organizme, priklauso tai pačiai grupei. Būtent šis pernelyg didelis sulėtėjimas gali sukelti komplikacijų.

„Ozempic“ vartojimas gali sukelti komplikacijas operuojant

Didėjant šių vaistų populiarumui, gydytojai pastebėjo, kad padaugėjo virškinamojo trakto problemų. FDA gavo pranešimų apie šiuos vaistus vartojančių pacientų skrandžio paralyžių. Neseniai Amerikos anesteziologų draugija (ASA) įspėjo, kad šių vaistų vartojimas prieš operaciją gali padidinti su anestezija susijusią riziką.

Dr. Michaelas W. Champeau iš ASA atkreipė dėmesį į nepatvirtintus pranešimus, kurie siejo uždelstą skrandžio išsituštinimą su padidėjusia rizika bendrosios anestezijos ir gilios sedacijos metu. ASA pataria nutraukti šių vaistų vartojimą likus savaitei iki planinių procedūrų. Nors teigiama, kad sunkūs atvejai buvo reti, ekspertai pabrėžia, kad vaistų etiketėse nėra konkrečių įspėjimų dėl gastroparezės. Vaistų gamintojas atsakė, kad virškinamojo trakto šalutinis poveikis yra žinomas ir dažniausiai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.

Gastroenterologas daktaras Michaelas Camilleri atkreipė dėmesį, kad gastroparezę sukelia daug veiksnių, įskaitant diabetą. Sunkiais simptomais sergantys asmenys gali būti neįprastai jautrūs. Jis pripažino galimybę, kad tokie GLP-1 agonistai kai kuriems pacientams gali sukelti ryškesnę gastroparezę. Ekspertai pabrėžė, kad pacientams būtina stebėti šalutinį poveikį, ypač nuolatinį vėmimą^[4].

Jie ragino apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba nutraukti vaistų vartojimą, jei simptomai stiprėja. Gydytojai turi atsižvelgti į individualius pacientų sveikatos profilius, ligos istorijas ir net genetinius veiksnius, kurie gali turėti įtakos jų reakcijai į šiuos vaistus. Toks individualus požiūris užtikrina, kad gydymas atitiktų unikalius paciento poreikius ir sumažintų galimą riziką.

Skirtinga reakcija į šiuos vaistus rodo, kad reikalingas individualus gydymas

Šaltiniai taip pat pranešė, kad Jungtinės Karalystės ir Europos Sąjungos institucijos tiria vaistus dėl galimo minčių apie savižudybę sukėlimo. Panašu, kad „Ozempic“ ir kitų preparatų ilgalaikis poveikis atsiliepia įvairiai ir dažniausiai daug vėliau. Tikima, kad išlindus rimtesnėms problemoms bus atlikta duagiau tyrimų.

Šių vaistų skyrimas svoriui mažinti, ypač jei jie nėra patvirtinti FDA, kelia etinių klausimų. Pabrėžiama informuoto sutikimo svarba ir būtinybė pacientui ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui skaidriai pasikalbėti apie galimą naudą, riziką ir alternatyvas. Galimas tokių injekcijų ir tablečių formos įvedimas į rinką rodo, kad moksliniai tyrimai ir plėtra vis dar vyksta.

Tęsiami tyrimai gali padėti suprasti ilgalaikį šių vaistų poveikį, optimizuoti jų formas ir dozes ir galbūt išplėsti jų terapinį taikymą. Tačiau svorio valdymas yra daugialypė problema, kurios greičiausiai neįmanoma išspręsti vien vaistais. Išsamus gydymo planas turi apimti gyvenimo būdo keitimą, mitybos rekomendacijas, fizinius pratimus, psichologinę paramą ir reguliarią stebėseną. Toks integruotas požiūris, atsižvelgiant į sudėtingą fizinių, emocinių ir socialinių veiksnių sąveiką, yra tvaresnis sveiko svorio valdymo būdas.

Neaišku ko galima laukti ateityje: pacientai įtampoje ir baimėje, o medikai nežinioje

Medicinos specialistai dabar atidžiai stebi šiuos vaistus vartojančius pacientus, atkreipdami dėmesį į virškinimo trakto šalutinį poveikį ir bet kokius neįprastus simptomus. Daugelis gydytojų ragina pacientus būti budrius dėl bet kokių pažeidimų, o iškilus problemoms nedelsiant kreiptis į sveikatos priežiūros specialistus. Be to, kai kurie medicinos ekspertai ragina atlikti griežtesnius tyrimus, kad būtų galima suprasti ilgalaikį šių vaistų poveikį ir konkrečią riziką.

Atsižvelgiant į pranešimus apie šalutinį poveikį ir ieškinį, reguliavimo institucijos, tokios kaip FDA ir jų kolegos Europoje, gali pradėti išsamesnius tyrimus. Dėl to gali būti iš naujo įvertintas vaistų saugumo profilis, sugriežtinti ženklinimo reikalavimai arba net pakeistas jų patvirtinimo tam tikrais naudojimo atvejais statusas. Neseniai iškelta byla gali tapti precedentu būsimiems ieškiniams, jei daugiau pacientų patirtų panašų šalutinį poveikį. Teisės ekspertai gali stebėti šią bylą, kad nustatytų, kaip teismai nagrinės ieškinius prieš farmacijos bendroves dėl šių vaistų^[5].

Pacientai dėl šių pokyčių gali būti atsargesni ir sąmoningesni, kai svarsto galimybę vartoti šiuos vaistus svoriui mažinti ar diabetui gydyti. Jie gali kreiptis į sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus dėl išsamesnės informacijos ir atidžiai pasverti naudą ir galimą riziką. Pacientams, jau vartojantiems šiuos vaistus, gali prireikti atidžiau stebėti ir galbūt koreguoti gydymo planus.

Atsiradus daugiau informacijos, medikų bendruomenė, reguliavimo institucijos ir farmacijos bendrovės greičiausiai turės bendradarbiauti, kad užtikrintų pacientų saugą ir pasitikėjimą bei rastų geriausią būdą, kaip toliau naudoti šiuos galimai gyvybę keičiančius vaistus.