Rybelsus: semagliutidas tabletėmis nuo 2 tipo diabeto – kaip vartoti, kiek veikia ir koks šalutinis poveikis

Kai kalbama apie semagliutidą, dažniausiai prisimenamas Ozempic ar Wegovy – kartą per savaitę leidžiami vaistai. Tačiau ta pati veiklioji medžiaga gaminama ir tabletėmis: tai Rybelsus. Jis ES registruotas 2020 m. ir vartojamas tabletėmis, o ne injekcijomis. Šiame straipsnyje, remiantis Europos vaistų agentūros (EMA) informacija, aiškiname, kam skiriamas Rybelsus, kaip jis veikia ir ko tikėtis.

Rybelsus registruotas 2 tipo diabetui gydyti

EMA nurodo, kad Rybelsus skirtas suaugusiesiems, kurių 2 tipo diabetas nepakankamai kontroliuojamas, – gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti. Jis gali būti vartojamas vienas, kai negalima vartoti metformino, arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto. Rybelsus turi būti vartojamas kartu su tinkama dieta ir fiziniu aktyvumu. Apie pirmojo pasirinkimo vaistą nuo diabeto rašome straipsnyje apie metforminą.

Rybelsus – receptinis vaistas. ES rinkodaros leidimas jam suteiktas 2020 m. balandžio 3 d.

Semagliutidas veikia kaip žarnyne gaminamas hormonas GLP-1

Sergant 2 tipo diabetu, organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba negali jo veiksmingai panaudoti, todėl gliukozės kraujyje būna per daug. Rybelsus veiklioji medžiaga semagliutidas yra GLP-1 receptorių agonistas: jis veikia taip pat kaip žarnyne gaminamas hormonas GLP-1 – padidina insulino kiekį, kurį kasa išskiria reaguodama į maistą. Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje. Daugiau apie šią vaistų grupę rašome GLP-1 vaistų gide ir straipsnyje apie semagliutidą.

Rybelsus vartojamas tabletėmis kartą per dieną

Rybelsus – tabletės, geriamos kartą per dieną. EMA nurodo, kad gydymas pradedamas mažiausia doze, kuri po mėnesio padidinama iki palaikomosios. Dar po bent mėnesio, jei reikia, dozė gali būti padidinta iki kitos, didesnės. Lėtas dozės didinimas padeda organizmui prisitaikyti prie vaisto. Tikslias vartojimo taisykles nurodo gydytojas ir pakuotės lapelis – jų svarbu laikytis, nes nuo to priklauso, kaip vaistas įsisavinamas.

	Rybelsus	Ozempic	Wegovy
Veiklioji medžiaga	semagliutidas	semagliutidas	semagliutidas
Forma	tabletės, kartą per dieną	injekcija, kartą per savaitę	injekcija, kartą per savaitę
Kam skirtas	2 tipo diabetui	2 tipo diabetui	svorio kontrolei
Išdavimas	receptinis	receptinis	receptinis

Pagal Europos vaistų agentūros (EMA) vaistų apžvalgas. Išsamiau apie kiekvieną vaistą – 77.lt gidų dalyse.

Tyrimuose HbA1c sumažėjo 0,6–1,4 procentinio punkto

Rybelsus veiksmingumas tirtas 7 pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 5 500 sergančiųjų 2 tipo diabetu. Priklausomai nuo dozės, Rybelsus sumažino glikuoto hemoglobino (HbA1c) – rodiklio, atspindinčio gliukozės kiekį kraujyje per kelis mėnesius, – kiekį 0,6–1,4 procentinio punkto. EMA nurodo, kad tai palankiai atrodė palyginti su kitais vaistais nuo diabeto: empagliflozinas, sitagliptinas ir liraglutidas HbA1c sumažino atitinkamai 0,9, 0,8 ir 0,9 procentinio punkto. Rybelsus taip pat buvo veiksmingesnis už placebą.

Be geresnės gliukozės kontrolės, Rybelsus vartojusių pacientų kūno svoris po 6 mėnesių sumažėjo. Dar viename tyrime su beveik 3 200 pacientų Rybelsus galbūt sumažino infarktų ir insultų skaičių, palyginti su placebu, tačiau skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas, todėl jis galėjo būti atsitiktinis.

Rybelsus nėra registruotas svoriui mesti

Nors Rybelsus vartojusių žmonių svoris mažėjo, jis registruotas diabetui gydyti, o ne svorio kontrolei. Svorio kontrolei ES registruoti kiti vaistai – pavyzdžiui, Wegovy, kurio veiklioji medžiaga taip pat semagliutidas, Saxenda ar Mounjaro. Kuris vaistas tinka konkrečiam žmogui, sprendžia gydytojas, įvertinęs sveikatos būklę, kūno masės indeksą ir gretutines ligas. Nerekomenduojama Rybelsus ar kitų semagliutido preparatų pirkti iš nepatikimų šaltinių be recepto – apie tokių pasiūlymų rizikas rašome straipsnyje apie GLP-1 papildus ir pleistrus.

Dažniausias šalutinis poveikis – pykinimas ir viduriavimas

EMA duomenimis, dažniausi Rybelsus šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių, yra pykinimas, viduriavimas ir sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), kai Rybelsus vartojamas kartu su insulinu ar sulfonilkarbamido dariniais. Dažniausi šalutiniai poveikiai susiję su virškinimo sistema, paprastai yra valdomi ir panašūs į pasireiškiančius vartojant injekcinį semagliutidą – Ozempic. Apie juos plačiau rašome straipsnyje apie Ozempic šalutinį poveikį.

Kartu su insulinu gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje

NHS nurodo, kad hipoglikemija – kai gliukozės kiekis kraujyje paprastai būna mažesnis nei 4 mmol/l – dažniausiai pasireiškia sergantiems diabetu, kurie vartoja insuliną ar kai kuriuos kitus vaistus nuo diabeto. Jos požymiai: alkis, galvos svaigimas, nerimas ar irzlumas, prakaitavimas, drebulys, lūpų dilgčiojimas, padažnėjęs širdies plakimas, nuovargis, neryškus matymas, sumišimas. Pajutus šiuos simptomus, reikia pasimatuoti gliukozės kiekį ir, jei jis mažesnis nei 4 mmol/l, suvalgyti ar išgerti ko nors, kas greitai pakelia cukraus kiekį, – pavyzdžiui, nedidelę stiklinę vaisių sulčių ar kelias gliukozės tabletes, o po 10–15 minučių pasimatuoti dar kartą. Žmogui netekus sąmonės, maitinti ar girdyti jo negalima – reikia paguldyti į stabilią šoninę padėtį ir skambinti 112.

Sergantiems diabetine retinopatija reikia atidžiai stebėti regėjimą

EMA atkreipia dėmesį, kad, kaip ir vartojant injekcinį semagliutidą, yra rizika, jog Rybelsus gali pabloginti kai kurių pacientų diabetinę retinopatiją – akies tinklainės pažeidimą, kurį sukelia diabetas. Todėl šia liga sergantys pacientai turi būti atidžiai stebimi. Jei sergate diabetine retinopatija, apie tai būtina pasakyti gydytojui prieš pradedant gydymą.

EMA nusprendė, kad Rybelsus nauda didesnė už riziką

Europos vaistų agentūra padarė išvadą, kad Rybelsus veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje sergantiems 2 tipo diabetu ir gali padėti sumažinti svorį, o jo nauda didesnė už riziką. Kaip ir visų vaistų, Rybelsus saugumo duomenys nuolat stebimi, o pranešimai apie šalutinį poveikį vertinami. Pastebėjus nepageidaujamą poveikį, apie jį verta pasakyti gydytojui ar vaistininkui.

Diabeto kontrolė neapsiriboja vaistais: gydytojas taip pat rekomenduos reguliariai matuoti gliukozės kiekį, tirti HbA1c, sveikai maitintis ir judėti. Kiek kainuoja skirtingi GLP-1 vaistai, rašome straipsnyje apie GLP-1 vaistų kainas.