Ozempic 2 tipo diabetui: kada skiriamas, kaip veikia, su metforminu ir insulinu

Ozempic (semagliutidas) – vaistas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti suaugusiesiems, kai cukraus kiekio kraujyje nepavyksta suvaldyti dieta ir fiziniu aktyvumu. Jis skiriamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto (dažniausiai su metforminu) arba vienas, jei metforminas netinka. Lietuvoje pagal kompensavimo tvarką Ozempic paprastai pridedamas tada, kai vien geriamieji vaistai nebepadeda ir kūno masės indeksas (KMI) yra 32 ar didesnis, o sergantiesiems širdies ir kraujagyslių liga – nepriklausomai nuo KMI. Tyrimuose Ozempic glikuotą hemoglobiną (HbA1c) sumažino 1,2–1,8 procentinio punkto, o didelės širdies rizikos pacientams sumažino infarktų, insultų ir mirčių nuo širdies ligų dalį. Ozempic nėra insulinas ir 1 tipo diabetui gydyti netinka. Žemiau – kur šis vaistas yra diabeto gydymo eilėje Lietuvoje, ką rodo tyrimai, kaip jis derinamas su metforminu, insulinu ir kitais vaistais ir ką daryti, jei jis nepadeda.

Ozempic indikacijos: kam jis registruotas

Europos vaistų agentūros patvirtintame preparato apraše nurodyta vienintelė Ozempic indikacija – suaugusiųjų 2 tipo cukrinis diabetas, kai jo kontrolei nepakanka dietos ir fizinio aktyvumo:

• monoterapija – kai metforminas netinka dėl netoleravimo ar kontraindikacijų;
• kartu su kitais vaistais nuo diabeto – metforminu, SGLT-2 inhibitoriais, tiazolidinedionais, sulfonilkarbamido dariniais ar insulinu.

Preparato apraše taip pat aprašyti tyrimų duomenys apie poveikį širdžiai ir kraujagyslėms bei inkstams. Ozempic nėra registruotas svoriui mesti – tam ES skirtas kitas semagliutido vaistas su kitokiomis dozėmis. Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Ozempic saugumas ir veiksmingumas neištirti.

Kaip Ozempic veikia sergant diabetu

Semagliutidas – GLP-1 receptorių agonistas, veikiantis kaip žarnyne po valgio išsiskiriantis hormonas GLP-1. Jis skatina kasą išskirti insuliną tik tada, kai gliukozės kiekis kraujyje padidėjęs, mažina gliukagono (cukraus kiekį didinančio hormono) išsiskyrimą, lėtina skrandžio ištuštėjimą ir mažina apetitą. Kadangi insulino išsiskyrimas priklauso nuo gliukozės kiekio, vienas Ozempic hipoglikemiją (per mažą cukraus kiekį) sukelia retai – tyrime, kuriame jis vartotas vienas, sunkios hipoglikemijos nebuvo. Rizika atsiranda derinant su insulinu ar sulfonilkarbamidu. Semagliutidas organizme išlieka apie savaitę, todėl leidžiamas kartą per savaitę. Kartu su GLP-1 agonistais naujos kartos vaistais nuo diabeto vadinami ir SGLT-2 inhibitoriai bei DPP-4 inhibitoriai – juos verta skirti, nes Lietuvos tvarkoje jie derinami pagal skirtingas taisykles.

Diabeto gydymo etapai Lietuvoje ir kada skiriamas Ozempic

Kaip gydomas 2 tipo diabetas kompensuojamaisiais vaistais, nustato sveikatos apsaugos ministro patvirtintas Cukrinio diabeto ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašas (įsakymas V-159). Vaistus suaugusiesiems skiria ir gydymą koreguoja šeimos gydytojas, vidaus ligų gydytojas arba endokrinologas. Supaprastinta schema:

Etapas	Kas skiriama	Kur yra Ozempic
Pradžia	Gyvenimo būdo keitimas ir metforminas; jei metforminas netinka – sulfonilkarbamidas, o sergantiesiems širdies, inkstų ligomis ar turintiems rizikos veiksnių – vaistai su įrodyta nauda širdžiai ir inkstams	Vienas Ozempic galimas tik tada, kai metforminas netinka (netoleruojamas ar kontraindikuotinas)
Antras vaistas	Jei per 3 mėn. HbA1c tikslas nepasiekiamas – pridedamas sulfonilkarbamidas; sergantiesiems širdies ir kraujagyslių liga – GLP-1 analogas arba SGLT-2 inhibitorius, nepriklausomai nuo HbA1c	Vyraujant širdies ir kraujagyslių ligai – GLP-1 analogas nepriklausomai nuo KMI; vyraujant širdies nepakankamumui ar inkstų ligai – pirmiau SGLT-2, o jo netoleruojant – GLP-1
Trečias vaistas	Po ≥3 mėn. dviem vaistais maksimaliomis toleruojamomis dozėmis: GLP-1 analogas (KMI ≥32), SGLT-2 ar DPP-4 inhibitorius	GLP-1 analogas, kai KMI ≥32 kg/m²
Injekciniai vaistai	Kai du ar trys geriamieji vaistai nepadeda – rekomenduojama spręsti dėl GLP-1 analogo; DPP-4 inhibitorius nutraukiamas	Pagrindinis Ozempic etapas
Insulinas	Jei su GLP-1 analogu per 6 mėn. HbA1c tikslas nepasiekiamas – pridedamas bazinis insulinas; vėliau gydymas insulinu intensyvinamas, o GLP-1 nutraukiamas	Ozempic + bazinis insulinas

Svarbios aprašo detalės: metforminas, jei nėra kontraindikacijų, tęsiamas visuose etapuose, net pradėjus insuliną; insulinas, o ne GLP-1 analogas, kaip pirmasis injekcinis vaistas rekomenduojamas, kai HbA1c viršija 11 %, kai GLP-1 analogai kontraindikuotini arba yra insulino stokos požymių (gausus šlapinimasis, troškulys, svorio mažėjimas). Tad kada skiriamas Ozempic, sprendžia gydytojas, įvertinęs HbA1c, KMI, širdies ir inkstų būklę, bet kompensuojamas jis tik sergantiesiems 2 tipo diabetu (TLK kodas E11). Kompensavimo lygis – 100 % bazinės kainos, pacientas moka tik priemoką; kainos ir priemokos aprašytos Ozempic gido dalyje apie kainą ir kompensavimą.

Ką rodo tyrimai: cukrus, širdis, inkstai

Gliukozės kontrolė

Penkiuose pagrindiniuose SUSTAIN tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 4 000 pacientų, per 10–13 mėnesių Ozempic HbA1c sumažino 1,2–1,8 procentinio punkto. Palyginimui:

Gydymas	HbA1c sumažėjimas, proc. punktais
Ozempic (semagliutidas 0,5–1 mg)	1,2–1,8
Eksenatidas	0,92
Insulinas glarginas	0,83
Sitagliptinas	0,55
Placebas	≤0,09

SUSTAIN FORTE tyrime, kuriame dalyvavo 961 pacientas, 2 mg dozė per 40 savaičių HbA1c sumažino 2,2 punkto (1 mg – 1,9), o tikslą – HbA1c mažiau nei 7 % – pasiekė 68 % pacientų (1 mg grupėje – 58 %). Diabetu sergantiems pacientams mažėjo ir svoris: SUSTAIN 6 tyrime per dvejus metus – 3,6 kg su 0,5 mg ir 4,9 kg su 1 mg dozėmis (placebo grupėje – 0,5–0,7 kg).

Širdies tyrimas SUSTAIN 6

Tyrime dalyvavo 3 297 didelės širdies ir kraujagyslių ligų rizikos pacientai, sergantys 2 tipo diabetu vidutiniškai 13,9 metų. Per dvejus metus infarktą, insultą patyrė arba mirė nuo širdies ir kraujagyslių ligų 6,6 % vartojusių semagliutidą ir 8,9 % placebo grupėje – santykinė rizika sumažėjo 26 %. Daugiausia sumažėjo nemirtinų insultų (39 %) ir nemirtinų infarktų (26 %). Būtent dėl šių duomenų Lietuvos tvarkoje GLP-1 analogas sergantiesiems širdies ir kraujagyslių liga skiriamas nepriklausomai nuo KMI.

Inkstų tyrimas FLOW ir 2025 m. inkstų indikacija

FLOW tyrime dalyvavo 3 533 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu ir lėtine inkstų liga. Jie kartą per savaitę vartojo 1 mg semagliutido arba placebą kartu su įprastu gydymu. Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko dėl akivaizdaus veiksmingumo (vidutinė stebėsena – 40,9 mėn.). Semagliutidas 24 % sumažino sudėtinės baigties riziką: ryškaus inkstų funkcijos pablogėjimo, inkstų nepakankamumo, dializės ar persodinimo poreikio, mirties nuo inkstų ar širdies ligų. Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų rizika sumažėjo 29 %, mirčių dėl bet kokios priežasties – 20 %, o inkstų funkcija blogėjo lėčiau.

Remdamasi FLOW rezultatais, JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2025 m. sausio 28 d. patvirtino atskirą Ozempic indikaciją – mažinti inkstų ligos pablogėjimo, inkstų nepakankamumo ir mirties nuo širdies ligų riziką suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu ir lėtine inkstų liga. ES EMA vaistinių preparatų žmonėms komitetas (CHMP) 2024 m. gruodžio 12 d. pritarė Ozempic aprašo papildymui FLOW duomenimis. ES indikacija liko ta pati – 2 tipo diabetas, tačiau nauda inkstams dabar aprašyta oficialiame preparato apraše.

Ozempic ir metforminas, SGLT-2 ir kiti vaistai

Kartu vartojamas vaistas	Ką reikia žinoti
Metforminas	Dažniausias derinys. Metformino dozės keisti nereikia; hipoglikemijos rizika maža. Abu vaistai gali sukelti virškinimo sutrikimų, ypač pradžioje
SGLT-2 inhibitoriai (pvz., dapagliflozinas, empagliflozinas)	Dozės keisti nereikia. SUSTAIN 9 tyrime derinyje dažniau pasitaikė vidurių užkietėjimo ir refliukso
Tiazolidinedionai (pioglitazonas)	Dozės keisti nereikia
Sulfonilkarbamido dariniai (pvz., gliklazidas, glimepiridas)	Didėja hipoglikemijos rizika – gydytojas gali sumažinti jų dozę; sunki hipoglikemija tyrimuose – 1,2 % pacientų
Insulinas	Didėja hipoglikemijos rizika – insulino dozė mažinama laipsniškai; sunki hipoglikemija tyrimuose – 1,5 % pacientų
DPP-4 inhibitoriai (pvz., sitagliptinas)	Pagal Lietuvos tvarką pradedant GLP-1 analogą nutraukiami – abu veikia per tą patį GLP-1 mechanizmą
Kiti GLP-1 agonistai	Kartu nevartojami

Ozempic dozei parinkti pačiam matuoti gliukozės kiekio kraujyje nereikia, tačiau pradėjus jį vartoti kartu su insulinu ar sulfonilkarbamidu dažnesnė savikontrolė padeda laiku pastebėti per mažą cukraus kiekį ir pakoreguoti tų vaistų dozes. Hipoglikemijos požymiai – drebulys, prakaitavimas, stiprus alkis, širdies plakimas, sumišimas; tokiu atveju reikia suvalgyti ar išgerti greitai įsisavinamų angliavandenių ir pasakyti gydytojui. Kadangi Ozempic lėtina skrandžio ištuštėjimą, jis gali paveikti kai kurių geriamųjų vaistų įsisavinimą, todėl gydytojui reikia pasakyti apie visus vartojamus vaistus, o vartojantiems varfariną ar kitus kumarino darinius pradžioje rekomenduojama dažniau tikrinti krešėjimo rodiklį (INR).

Ozempic ir insulinas: ar Ozempic yra insulinas

Ne, Ozempic nėra insulinas ir jo nepakeičia, nors abu leidžiami švirkštikliu po oda. Insulinas pats mažina gliukozės kiekį kraujyje, o Ozempic skatina organizmą išskirti savo insuliną, kai cukraus kiekis padidėjęs. Todėl Ozempic veikia tik tada, kai kasa dar gamina insulino. Ozempic su insulinu derinamas dažnai: Lietuvos tvarkoje bazinis insulinas pridedamas, jei su GLP-1 analogu per 6 mėnesius nepasiekiamas HbA1c tikslas. SUSTAIN 5 tyrime, kai semagliutidas pridėtas prie bazinio insulino, per 30 savaičių HbA1c sumažėjo 1,4 (0,5 mg) ir 1,8 (1 mg) punkto, placebo grupėje – 0,1. SUSTAIN OPTIMIZE tyrime 2 mg semagliutidas kartu su sumažinta insulino glargino doze HbA1c, svorį ir paros bazinio insulino poreikį sumažino labiau nei vien titruojamas insulinas.

Svarbus įspėjimas iš preparato aprašo: nuo insulino priklausomiems pacientams, kuriems pradėjus GLP-1 agonistą insulinas buvo nutrauktas ar staiga sumažintas, pasitaikė diabetinės ketoacidozės – pavojingos būklės. Todėl insulino dozė mažinama tik laipsniškai ir tik gydytojo nurodymu, o savavališkai nutraukti insulino pradėjus Ozempic negalima.

Ozempic ir 1 tipo diabetas

1 tipo diabetui Ozempic neregistruotas ir netinka. Sergant 1 tipo diabetu kasa insulino beveik negamina, todėl būtinas insulinas, o semagliutidas negali jo pakeisti. Diabetinei ketoacidozei gydyti jis taip pat neskiriamas. Kai kur pasaulyje GLP-1 agonistai 1 tipo diabetu sergantiems žmonėms su nutukimu tiriami kaip papildomas gydymas, tačiau tai nėra patvirtinta indikacija ir Lietuvoje toks vartojimas nekompensuojamas.

Retinopatija ir kiti atsargumo atvejai

SUSTAIN 6 tyrime diabetinės retinopatijos komplikacijų (lazerinio gydymo, injekcijų į akį, stiklakūnio kraujosruvos) pasitaikė 3 % semagliutidą vartojusių ir 1,8 % placebo grupės pacientų – daugiausia insulinu gydomiems žmonėms, kuriems retinopatija jau buvo diagnozuota. Manoma, kad bent iš dalies tai susiję su greitu cukraus kiekio sumažėjimu, kuris laikinai gali pabloginti akių dugno būklę. Todėl prieš pradedant gydymą ir jo metu sergantiesiems retinopatija reikalingas akių gydytojo stebėjimas, o esant nekontroliuojamai ar nestabiliai retinopatijai 2 mg dozės skirti nerekomenduojama. Atsargiai Ozempic skiriamas sirgusiems pankreatitu, sergantiems gastropareze, sunkiu širdies nepakankamumu (IV funkcinė klasė) – šiems pacientams vartoti nerekomenduojama. Visas šalutinio poveikio sąrašas – Ozempic šalutinio poveikio dalyje.

Stebėsena: HbA1c kas 3 mėnesius

Pagal V-159 aprašą sergančiųjų 2 tipo diabetu suaugusiųjų HbA1c ir gliukozės kiekis nevalgius bei po valgio vertinami kas 3 mėnesius, taip pat stebimas kraujospūdis, lipidai ir kiti rodikliai. HbA1c atspindi vidutinį cukraus kiekį per maždaug 3 mėnesius, todėl Ozempic poveikį patikimai galima vertinti tik po kelių mėnesių vartojimo pakankama doze. Individualų HbA1c tikslą gydytojas nustato pagal amžių, ligos trukmę, komplikacijas ir hipoglikemijos riziką ir peržiūri kartą per metus. Pacientą endokrinologo konsultacijai šeimos gydytojas siunčia, jei per 6 mėnesius tikslas nepasiekiamas arba atsiranda naujų komplikacijų.

Ką daryti, jei Ozempic nepadeda

1. Patikrinti, ar dozė gydomoji. 0,25 mg yra tik pradinė dozė – tikrasis poveikis prasideda nuo 0,5 mg. Jei to nepakanka, dozė laipsniškai didinama iki 1 mg ir 2 mg; dozavimo schema – Ozempic dozių ir vartojimo dalyje.
2. Patikrinti, ar vaistas tikrai suleidžiamas. Praleistos dozės, neatliktas tekėjimo patikrinimas su nauju švirkštikliu, per anksti ištraukta adata, užšalęs ar perkaitęs švirkštiklis gali lemti, kad vaistas neveikia.
3. Peržiūrėti mitybą ir kitus vaistus. Gliukokortikoidai, kai kurie kiti vaistai, infekcijos ar stresas didina cukraus kiekį kraujyje.
4. Papildyti gydymą. Jei per 6 mėnesius tikslas nepasiekiamas, pagal Lietuvos tvarką pridedamas bazinis insulinas, o vėliau, jei reikia, gydymas insulinu intensyvinamas ir GLP-1 analogas nutraukiamas.

Ozempic nenutraukite savavališkai – nustojus jį vartoti cukraus kiekis kraujyje gali padidėti. Diabetas yra lėtinė liga, todėl veikiantis gydymas paprastai tęsiamas ilgai.

Ozempic trūkumas ir diabetu sergantieji

2022–2024 m. Ozempic trūko visoje Europoje. 2024 m. rugpjūčio 5 d. su EMA ir Valstybine vaistų kontrolės tarnyba suderintame tiesioginiame pranešime gydytojams gamintojas nurodė, kad trūkumą lėmė išaugusi paklausa ir ribotas gamybos pajėgumas, ypač pablogėjo 0,25 mg ir 0,5 mg tiekimas. Rekomenduota riboti Ozempic skyrimą naujiems pacientams, o vartojimas ne pagal patvirtintą indikaciją, įskaitant svorio valdymą, įvardytas kaip pavojus vaisto prieinamumui sergantiesiems diabetu. Pacientams, negalintiems gauti vaisto, rekomenduota saugiai pereiti prie kito injekcinio GLP-1 agonisto ar kitos tinkamos alternatyvos gydytojo sprendimu. Norvegija 2024 m. leido Ozempic išduoti tik sergantiems diabetu. 2026 m. spalio 12 d. m24.lt rodė, kad Ozempic 1 mg tiekimas Lietuvoje nesutrikęs; jei vaistinėje vaisto nėra, dėl alternatyvos reikia kreiptis į gydytoją, o ne pirkti iš nelegalių pardavėjų. Daugiau apie Ozempic – Ozempic gido pradžioje.