Mounjaro 2 tipo diabetui: kaip veikia, kada skiriamas ir rezultatai

Mounjaro (veiklioji medžiaga tirzepatidas) Europos Sąjungoje registruotas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, kai gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta suvaldyti vien dieta ir fiziniu aktyvumu. Jis leidžiamas po oda kartą per savaitę ir vartojamas vienas, jei metforminas netinka, arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto – metforminu, SGLT-2 inhibitoriais, sulfonilkarbamido dariniais ar insulinu. SURPASS tyrimuose glikuotas hemoglobinas (HbA1c) sumažėjo 1,9–2,6 procentinio punkto, o kūno masė – 6–13 kg, priklausomai nuo dozės ir tyrimo. Mounjaro nėra insulinas, 1 tipo diabetui gydyti jis neskirtas, o Lietuvoje, 2026 m. spalio duomenimis, nekompensuojamas ir sergant diabetu. Žemiau – kaip tirzepatidas mažina cukraus kiekį, ką tiksliai parodė tyrimai, kaip jis derinamas su kitais vaistais ir ką reikia stebėti.

Kam Mounjaro registruotas sergant diabetu

Europos vaistų agentūros (EMA) patvirtintoje preparato charakteristikų santraukoje (PCS) diabeto indikacija suformuluota taip: Mounjaro skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 10 metų, kurių 2 tipo cukrinis diabetas nepakankamai kontroliuojamas, kaip papildoma priemonė prie dietos ir fizinio aktyvumo:

• monoterapija – kai metforminas netinka dėl netoleravimo ar kontraindikacijų;
• kartu su kitais vaistais nuo diabeto – geriamaisiais vaistais ir (ar) insulinu.

Iš pradžių, 2022 m. rugsėjį, Europos Komisija Mounjaro registravo tik suaugusiųjų 2 tipo diabetui. 2025 m. gruodį EMA pritarė indikaciją išplėsti vaikams ir paaugliams nuo 10 metų, ir dabar ji įrašyta į preparato aprašą. Jiems palaikomosios dozės yra 5 ir 10 mg, o didžiausia – 10 mg per savaitę, tuo tarpu suaugusiesiems galima didinti iki 15 mg. Antroji ES indikacija – svorio kontrolė suaugusiesiems su nutukimu ar antsvoriu ir gretutinėmis ligomis – yra atskira, apie ją rašome dalyje Mounjaro svorio metimui.

Kaip tirzepatidas mažina cukraus kiekį

Po valgio žarnynas išskiria du hormonus – inkretinus: GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą) ir GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1). Abu signalizuoja kasai, kad atėjo maistas ir reikia daugiau insulino. Sergant 2 tipo diabetu šis inkretinų poveikis susilpnėja. Tirzepatidas – viena molekulė, kuri jungiasi prie abiejų receptorių – ir GIP, ir GLP-1. Iki jo vaistai veikė tik GLP-1 receptorius, todėl Mounjaro buvo pirmasis dvigubas GIP ir GLP-1 receptorių agonistas.

Sergant diabetu svarbiausi keli jo poveikiai:

• daugiau insulino, kai cukraus padaugėja. Kasa išskiria insuliną tik esant padidėjusiam gliukozės kiekiui, todėl vienas Mounjaro hipoglikemiją (per mažą cukraus kiekį) sukelia retai;
• mažiau gliukagono – hormono, kuris liepia kepenims išskirti gliukozę;
• geresnis jautrumas insulinui. PCS nurodoma, kad tirzepatidas didina audinių jautrumą insulinui; manoma, kad prie to prisideda ir svorio mažėjimas;
• lėtesnis skrandžio ištuštėjimas ir mažesnis apetitas, todėl po valgio gliukozė kyla lėčiau, o kūno masė mažėja.

Tirzepatido pusinės eliminacijos laikas – apie penkias dienas, todėl pakanka vienos injekcijos per savaitę. Pradedama nuo 2,5 mg, kuri yra pradinė, o ne gydomoji dozė, ir didinama kas 4 savaites po 2,5 mg. Išsamiai dozavimas ir švirkštiklio naudojimas aprašyti dalyje Mounjaro dozės ir vartojimas.

SURPASS tyrimai: HbA1c ir svoris pagal dozę

Mounjaro diabeto indikacija paremta SURPASS III fazės tyrimų programa. Penkiuose pagrindiniuose tyrimuose tirzepatidas lygintas su placebu, semagliutidu ir dviem baziniais insulinais. Lentelėje – rezultatai, kaip jie pateikti ES preparato charakteristikų santraukoje (vidutinis pokytis nuo pradžios).

Tyrimas	Kas vartojo / su kuo lyginta	Trukmė	HbA1c, p. p. (5 / 10 / 15 mg)	Palyginamasis HbA1c	Svoris, kg (5 / 10 / 15 mg)	Palyginamasis svoris
SURPASS-1	Vienas Mounjaro / placebas	40 sav.	−1,87 / −1,89 / −2,07	+0,04	−7,0 / −7,8 / −9,5	−0,7
SURPASS-2	Su metforminu / semagliutidas 1 mg	40 sav.	−2,09 / −2,37 / −2,46	−1,86	−7,8 / −10,3 / −12,4	−6,2
SURPASS-3	Su metforminu ± SGLT-2 / insulinas degludekas	52 sav.	−1,93 / −2,20 / −2,37	−1,34	−7,5 / −10,7 / −12,9	+2,3
SURPASS-4	Didelė širdies rizika / insulinas glarginas	52 sav.	−2,24 / −2,43 / −2,58	−1,44	−7,1 / −9,5 / −11,7	+1,9
SURPASS-5	Prie bazinio insulino / placebas	40 sav.	−2,23 / −2,59 / −2,59	−0,93	−6,2 / −8,2 / −10,9	+1,7

Ką šie skaičiai reiškia praktiškai:

• Visos trys gydomosios dozės veikė stipriai. Net 5 mg dozė HbA1c mažino beveik 2 punktais. Pavyzdžiui, jei pradžioje HbA1c buvo 8,5 %, tyrimuose jis vidutiniškai nukrisdavo iki maždaug 6,3–6,6 %.
• Svorio poveikis labiau priklauso nuo dozės nei cukraus. Tarp 5 ir 15 mg HbA1c skirtumas nedidelis, o kūno masės – 3–5 kg.
• Insulinai svorį didino, Mounjaro – mažino. SURPASS-3 ir SURPASS-4 tyrimuose bazinį insuliną vartojusių pacientų svoris per metus padidėjo 2 kg, o tirzepatidą vartojusiųjų sumažėjo 7–13 kg.
• Tiesioginis palyginimas su semagliutidu. SURPASS-2 tyrime visos tirzepatido dozės HbA1c ir svorį sumažino daugiau nei 1 mg semagliutido. Vėlesnės didesnės semagliutido dozės šiame tyrime nebuvo lygintos.

Tai vidurkiai: vieniems pacientams poveikis būna stipresnis, kitiems – silpnesnis, o dalis gydymą nutraukia dėl virškinimo sutrikimų. Kaip skiriasi tikrų žmonių patirtys, aprašėme dalyje Mounjaro atsiliepimai.

SURPASS-CVOT: poveikis širdžiai

Vaistams nuo diabeto svarbu ne tik cukrus, bet ir tai, ar jie apsaugo nuo infarkto ir insulto – dauguma 2 tipo diabetu sergančiųjų miršta nuo širdies ir kraujagyslių ligų. SURPASS-CVOT – pirmasis tyrimas, kuriame inkretinų grupės vaistas lygintas ne su placebu, o su kitu vaistu, kurio nauda širdžiai jau įrodyta – dulagliutidu (1,5 mg per savaitę). Dalyvavo 13 299 2 tipo diabetu ir aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai iš 30 šalių, stebėjimo mediana – apie ketveri metai.

Rodiklis (SURPASS-CVOT)	Mounjaro	Dulagliutidas	Rizikos santykis
Širdies ir kraujagyslių mirtis, infarktas ar insultas	12,2 %	13,1 %	0,92 (95,3 % PI 0,83–1,01)
Mirtis dėl bet kokios priežasties	16 % mažesnis dažnis vartojant Mounjaro		0,84 (95 % PI 0,75–0,94)
HbA1c pokytis per 36 mėn.	−1,73 p. p.	−0,90 p. p.	skirtumas −0,83 p. p.
Svorio pokytis per 36 mėn.	−12,1 % (−11,4 kg)	−5,0 % (−4,7 kg)	skirtumas −7,1 %

Pagrindinis tikslas pasiektas: tirzepatidas buvo ne prastesnis už dulagliutidą (pirminės baigties įvykiai – 8 % rečiau), tačiau statistiškai pranašesnis neįrodytas, nes pasikliautinojo intervalo viršutinė riba siekė 1,01. Mirčių dėl bet kokios priežasties sumažėjimas – antrinė baigtis, todėl ją reikia vertinti atsargiau. Tyrimo rezultatai paskelbti 2025 m., o jo duomenys įtraukti į ES preparato aprašą. JAV FDA 2026 m. rugpjūčio 28 d. patvirtino Mounjaro širdies ir kraujagyslių įvykių rizikai mažinti suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems didelę šių įvykių riziką.

Mounjaro ir metforminas, SGLT-2, sulfonilkarbamidas, insulinas

Mounjaro diabetui dažniausiai skiriamas ne vienas, o prie jau vartojamų vaistų. Tyrimuose jis vartotas su metforminu, SGLT-2 inhibitoriais, sulfonilkarbamido dariniais ir baziniu insulinu. Svarbiausias skirtumas tarp šių derinių – hipoglikemijos rizika.

Derinys	Hipoglikemijos rizika	Ką daro gydytojas
Mounjaro + metforminas	Maža	Metformino dozės keisti paprastai nereikia; tai dažniausias derinys (SURPASS-2)
Mounjaro + SGLT-2 inhibitorius	Maža	Dozių keisti paprastai nereikia; stebimas skysčių balansas, ypač jei vemiama ar viduriuojama
Mounjaro + sulfonilkarbamidas	Padidėjusi: 10–14 % pacientų	Gali sumažinti sulfonilkarbamido dozę; reikia matuotis gliukozę
Mounjaro + bazinis insulinas	Padidėjusi: 14–19 % pacientų	Gali sumažinti insulino dozę; insulinas nenutraukiamas savavališkai

Procentai PCS nurodyti kliniškai reikšmingai (gliukozė mažiau nei 3,0 mmol/l) arba sunkiai hipoglikemijai. PCS rekomenduoja svarstyti sulfonilkarbamido ar insulino dozės mažinimą ir pabrėžia, kad šių vaistų dozei koreguoti būtina pačiam matuotis gliukozės kiekį kraujyje. Hipoglikemijos požymiai – prakaitavimas, drebulys, stiprus alkis, širdies plakimas, galvos svaigimas, sumišimas. Jiems atsiradus reikia suvartoti greitai įsisavinamų angliavandenių ir pranešti gydytojui.

Dar keli derinimo niuansai:

• Kartu su kitu GLP-1 agonistu ar DPP-4 inhibitoriumi Mounjaro paprastai nevartojamas – jie veikia tą patį mechanizmą, todėl gydytojas vieną iš jų nutraukia.
• Geriamieji vaistai. Kadangi tirzepatidas lėtina skrandžio ištuštėjimą, ypač gydymo pradžioje gali sulėtėti kitų geriamųjų vaistų įsisavinimas. Daugumos jų dozės keisti nereikia, tačiau PCS rekomenduoja atidžiau stebėti pacientus, vartojančius siauro terapinio indekso vaistus, pavyzdžiui, varfariną ar digoksiną, ypač pradėjus gydymą ir padidinus dozę. Vaisingo amžiaus moterims gydymo metu rekomenduojama naudoti kontracepciją. Daugiau apie nepageidaujamą poveikį – dalyje Mounjaro šalutinis poveikis.
• Insulino dozė gali mažėti palaipsniui, mažėjant svoriui ir gerėjant jautrumui insulinui. Kiek mažinti, sprendžia gydytojas pagal gliukozės matavimus, o ne pacientas savarankiškai.

Ar Mounjaro tinka 1 tipo diabetui

Ne. Mounjaro registruotas tik 2 tipo diabetui. Sergant 1 tipo diabetu kasa beveik negamina insulino, todėl vaistas, kuris skatina organizmą išskirti savo insuliną, jo nepakeičia. 1 tipo diabetu sergančiųjų gydymas be insulino neįmanomas, o staigiai sumažinus ar nutraukus insuliną gresia pavojinga būklė – diabetinė ketoacidozė. 1 tipo diabetu sergantiems tirzepatidas kartais svarstomas dėl antsvorio, bet tai vartojimas ne pagal registruotą indikaciją, kurį gali svarstyti tik endokrinologas. Insulino jokiu atveju negalima mažinti savarankiškai.

Ar Mounjaro kompensuojamas sergant diabetu Lietuvoje

Ne. Pagal m24.lt duomenis (2026-10-12) Mounjaro Lietuvoje nekompensuojamas ir sergant 2 tipo diabetu – jį galima įsigyti tik su receptu, sumokėjus visą kainą. Didžiausia užpildyto švirkštiklio pakuotės kaina, priklausomai nuo stiprumo, siekia nuo 190,62 € (2,5 mg) iki 436,40 € (12,5 ir 15 mg). Sveikatos apsaugos ministro įsakymu V-159 patvirtintame diabeto gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos apraše tirzepatidas apskritai neminimas – ten aprašomi tik GLP-1 analogai, kurie kompensuojami, kai KMI yra 32 kg/m² ar didesnis arba sergama širdies ir kraujagyslių liga. Kaina vaistinėse ir išrašymo tvarka aprašyti dalyje Mounjaro receptas.

Ką reikia stebėti gydantis Mounjaro

• HbA1c – paprastai po 3 mėnesių nuo gydymo pradžios ar dozės keitimo, vėliau pagal gydytojo nurodymus.
• Gliukozės kiekis kraujyje – ypač jei kartu vartojamas insulinas ar sulfonilkarbamidas.
• Akys. PCS įspėja, kad greitas gliukozės kontrolės pagerėjimas gali laikinai pabloginti diabetinę retinopatiją, todėl ją turintiems pacientams reikia atidžiai stebėti akių būklę.
• Inkstai ir skysčių balansas. Stiprus vėmimas ar viduriavimas gali sukelti dehidrataciją ir pabloginti inkstų funkciją – tokiu atveju gerti pakankamai skysčių ir kreiptis į gydytoją.
• Pilvo skausmas. Stiprus, nepraeinantis, į nugarą plintantis skausmas gali reikšti pankreatitą – vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
• Svoris, kraujospūdis, cholesterolis – jie dažniausiai gerėja, todėl gydytojas gali koreguoti kitus vaistus.

Mounjaro – ne vienintelis būdas gydyti 2 tipo diabetą, ir ne kiekvienam jis reikalingas. Pasitarkite su šeimos gydytoju ar endokrinologu, ar jis tinka jums, kokia dozė saugi kartu su jūsų vartojamais vaistais ir kaip dažnai tikrintis. Visos gido temos – Mounjaro gide.