Mounjaro svorio metimui: kaip veikia, kam skiriamas ir kiek galima numesti

Mounjaro svorio metimui Europos Sąjungoje yra registruotas oficialiai: jį galima skirti suaugusiesiems, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 30 ar didesnis, arba nuo 27 iki 30, jei yra bent viena su svoriu susijusi liga, pavyzdžiui, padidėjęs kraujospūdis, dislipidemija, obstrukcinė miego apnėja, širdies ir kraujagyslių liga, priešdiabetinė būklė ar 2 tipo diabetas. Veiklioji medžiaga tirzepatidas veikia du žarnyno hormonų receptorius, GIP ir GLP-1, todėl mažina apetitą ir suvalgomo maisto kiekį. Didžiausiame tyrime SURMOUNT-1 nutukusių žmonių svoris per 72 savaites vidutiniškai sumažėjo 15,0 % su 5 mg, 19,5 % su 10 mg ir 20,9 % su 15 mg dozėmis. Vaistas vartojamas kartu su mažiau kalorijų turinčia mityba ir didesniu fiziniu aktyvumu. Nutraukus gydymą, didelė numesto svorio dalis paprastai grįžta. Lietuvoje svorio metimui jis nekompensuojamas.

Kaip veikia Mounjaro

Tirzepatidas yra ilgai veikiantis dvigubas GIP (nuo gliukozės priklausomo insulinotropinio polipeptido) ir GLP-1 (į gliukagoną panašaus peptido-1) receptorių agonistas. Abu šie hormonai natūraliai išsiskiria žarnyne po valgio. Pagal EMA preparato charakteristikų santrauką, abiejų receptorių yra ir tose smegenų srityse, kurios reguliuoja apetitą. Tirzepatidas didina sotumo jausmą, mažina alkį, suvalgomo maisto kiekį ir potraukį saldiems bei riebiems produktams. Jis taip pat lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl sotumas išlieka ilgiau.

GIP receptorių yra ir riebalų ląstelėse. Gyvūnų ir ląstelių tyrimai rodo, kad per šį receptorių tirzepatidas veikia riebalų panaudojimą, tačiau žmonių organizme svorio sumažėjimą pirmiausia lemia tai, kad žmogus suvalgo mažiau. Būtent dviguba veikimo kryptis skiria tirzepatidą nuo vaistų, kurie veikia tik GLP-1 receptorius. Kaip veikia Mounjaro sergant 2 tipo diabetu – kaip jis didina insulino išsiskyrimą ir mažina cukraus kiekį kraujyje – plačiau aprašyta dalyje „Mounjaro diabetui“.

Vaistas leidžiamas po oda kartą per savaitę, į pilvą, šlaunį arba žasto užpakalinę dalį, nes tirzepatido pusinės eliminacijos laikas yra apie 5 paras. Pradedama nuo 2,5 mg, po keturių savaičių pereinama prie 5 mg, o vėliau dozė gali būti didinama po 2,5 mg ne dažniau kaip kas keturias savaites. Palaikomosios dozės yra 5, 10 ir 15 mg. Kaip naudotis KwikPen švirkštikliu ir ką daryti praleidus dozę, aprašyta dalyje „Mounjaro dozės ir vartojimas“.

Kam skiriamas Mounjaro svorio metimui

ES preparato charakteristikų santraukoje svorio reguliavimo indikacija skamba taip: Mounjaro skiriamas kartu su sumažinto kaloringumo dieta ir didesniu fiziniu aktyvumu svorio reguliavimui, įskaitant svorio mažinimą ir svorio išlaikymą, suaugusiesiems, kurių pradinis KMI yra:

• ≥ 30 kg/m² (nutukimas), arba
• nuo ≥ 27 iki < 30 kg/m² (antsvoris), jei yra bent viena su svoriu susijusi gretutinė būklė: hipertenzija, dislipidemija, obstrukcinė miego apnėja, širdies ir kraujagyslių liga, priešdiabetinė būklė ar 2 tipo cukrinis diabetas.

Europos Komisija Mounjaro registravo 2022 m. rugsėjo 15 d., iš pradžių tik 2 tipo diabetui gydyti. Svorio reguliavimo indikacijai EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas pritarė 2023 m. lapkritį. Vaikams ir paaugliams iki 18 metų svorio mažinimui Mounjaro neskiriamas, nes šioje amžiaus grupėje jis tam netirtas. 10 metų ir vyresniems vaikams jis gali būti skiriamas tik 2 tipo diabetui gydyti.

KMI apskaičiuojamas svorį kilogramais padalijus iš ūgio metrais kvadratu. Pavyzdžiui, 1,70 m ūgio žmogus atitinka KMI ≥ 30 ribą, kai sveria apie 87 kg ar daugiau, o ≥ 27 ribą – nuo maždaug 78 kg. Vien KMI atitikimas dar nereiškia, kad vaistas bus išrašytas: gydytojas įvertina ligas, kitus vaistus ir tai, ką žmogus jau bandė.

Kiek galima numesti: SURMOUNT tyrimų rezultatai

Tirzepatido poveikį svoriui tyrė SURMOUNT programa. Visuose tyrimuose dozė buvo didinama taip pat, kaip nurodyta vaisto informacijoje, o dalyviams buvo patarta mažinti kalorijų kiekį ir daugiau judėti.

Tyrimas	Dalyviai	Trukmė	Tirzepatidas	Placebas
SURMOUNT-1	2 539, nutukimas ar antsvoris be diabeto	72 sav.	−15,0 % (5 mg), −19,5 % (10 mg), −20,9 % (15 mg)	−3,1 %
SURMOUNT-2	938, nutukimas ar antsvoris ir 2 tipo diabetas	72 sav.	−13,4 % (10 mg), −15,7 % (15 mg)	−3,3 %
SURMOUNT-3	579, prieš tai 12 sav. intensyvi gyvensenos programa	72 sav.	−21,1 % papildomai (iš viso −26,6 %)	+3,3 %
SURMOUNT-4	670, 36 sav. vartojo tirzepatidą, paskui atsitiktinai paskirstyti	88 sav.	−25,3 % nuo pradžios	−9,9 % nuo pradžios

SURMOUNT-1 rezultatai, nurodyti pirmoje eilutėje, apima visus dalyvius, ir tuos, kurie gydymą nutraukė. Tarp tų, kurie vaistą vartojo visas 72 savaites, svoris sumažėjo 16,0 %, 21,4 % ir 22,5 %, t. y. 16,1, 22,2 ir 23,6 kg. Bent 20 % svorio numetė 31,6 % vartojusiųjų 5 mg, 55,5 % vartojusiųjų 10 mg ir 62,9 % vartojusiųjų 15 mg, o placebo grupėje – 1,3 %. Juosmens apimtis sumažėjo 14,6–19,9 cm.

Kartu gerėjo ir kiti sveikatos rodikliai. SURMOUNT-1 tyrime sistolinis kraujospūdis sumažėjo vidutiniškai 8,1 mm Hg (placebo grupėje – 1,3), trigliceridų kiekis – 27,6 %, o insulino kiekis nevalgius – 46,9 %. Dalyviai, kurie tyrimo pradžioje turėjo priešdiabetinę būklę, gydyti iki 176 savaičių. 2 tipo diabetas per tą laiką išsivystė 1,2 % vartojusiųjų tirzepatidą ir 12,6 % placebo grupės dalyvių.

Daugiau apie tai, kokie rezultatai matomi po mėnesio, trijų ar šešių mėnesių ir ką pasakoja patys vartojantieji, rašome dalyje „Mounjaro atsiliepimai ir rezultatai“.

Ar didesnė dozė visada geriau?

Nebūtinai. SURMOUNT-1 tyrime didžiausias šuolis buvo tarp 5 ir 10 mg: vidutinis svorio sumažėjimas padidėjo nuo 15,0 % iki 19,5 %. Tarp 10 ir 15 mg skirtumas buvo daug mažesnis – 19,5 % ir 20,9 %. Su didesnėmis dozėmis dažniau pasitaikė virškinimo sutrikimų, o dėl nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė 4,3 % vartojusiųjų 5 mg, 7,1 % – 10 mg ir 6,2 % – 15 mg, placebo grupėje – 2,6 %.

Todėl palaikomoji dozė parenkama individualiai. Jei žmogus jau su 5 mg pastoviai mažina svorį ir gerai jaučiasi, gydytojas gali dozės nedidinti. Jei svoris sustoja, o šalutinis poveikis menkas, dozė gali būti didinama po 2,5 mg, bet ne dažniau kaip kas keturias savaites. Dozės nereikėtų didinti savarankiškai ar „skaldyti“ švirkštiklio.

Tiesioginiame palyginime SURMOUNT-5 tirzepatidas per 72 savaites sumažino svorį 21,6 %, o didesnės dozės semagliutidas – 15,4 %. Išsamūs vaistų palyginimai bus pateikti atskirame straipsnyje.

Ar numetamas svoris – riebalai, ar raumenys?

Bet koks didelis svorio sumažėjimas apima ir riebalus, ir neriebalinę kūno masę, į kurią įeina raumenys, vanduo ir kaulai. SURMOUNT-1 tyrime 160 dalyvių kūno sudėtis buvo matuota rentgeno absorbciometrijos (DXA) metodu. Per 72 savaites tirzepatidą vartojusiųjų svoris sumažėjo 21,3 %, riebalų masė – 33,9 %, o neriebalinė masė – 10,9 %. Maždaug 75 % numesto svorio sudarė riebalai ir 25 % – neriebalinė masė. Tokia pati proporcija buvo ir placebo grupėje, kuri numetė gerokai mažiau. EMA santraukoje taip pat nurodoma, kad sumažėjo ir pilvo ertmės, t. y. visceraliniai, riebalai.

Kad netektų kuo mažiau raumenų, gydytojai ir dietologai paprastai rekomenduoja valgyti pakankamai baltymų ir reguliariai atlikti jėgos pratimus. Tai ypač svarbu vyresniems žmonėms ir tiems, kurie dėl sumažėjusio apetito valgo labai mažai.

Be mitybos ir judėjimo poveikis mažesnis

Mounjaro svorio metimui registruotas ne kaip atskiras gydymas, o kaip papildoma priemonė prie sumažinto kaloringumo mitybos ir didesnio fizinio aktyvumo. Visuose SURMOUNT tyrimuose dalyviams buvo nuolat patariama, kaip maitintis ir judėti. Todėl tyrimų rezultatai rodo vaisto ir gyvensenos pokyčių derinį.

SURMOUNT-3 tyrimas parodė, kad šie dalykai vienas kitą papildo. Dalyviai pirmiausia 12 savaičių laikėsi 1 200–1 500 kcal per dieną mitybos, daugiau judėjo, juos reguliariai konsultavo specialistai, ir per tą laiką vidutiniškai numetė 6,9 %. Toliau vartojusieji tirzepatidą per 72 savaites numetė dar 21,1 %, o placebo grupės dalyviai priaugo 3,3 %. Lieknėjimui skirtas vaistas apetitą sumažina, bet ką valgyti ir kiek judėti, žmogus vis tiek sprendžia pats. Nuo to priklauso ir sveikata, ir tai, kas bus nustojus vaisto vartoti.

Kas nutinka nustojus vartoti: SURMOUNT-4

Nutukimas laikomas lėtine liga, todėl vaistas veikia tol, kol vartojamas. Tai geriausiai parodė SURMOUNT-4. 783 žmonės 36 savaites vartojo didžiausią toleruojamą tirzepatido dozę ir numetė vidutiniškai 20,9 %. Tada 670 iš jų buvo atsitiktinai suskirstyti į dvi grupes: viena vaistą vartojo toliau, kitai jis buvo pakeistas placebu.

• Per kitas 52 savaites tęsusieji gydymą numetė dar 5,5 %, o perėjusiųjų prie placebo svoris padidėjo 14,0 %.
• Bent 80 % numesto svorio išlaikė 89,5 % tęsusiųjų ir 16,6 % nustojusiųjų.
• Per visas 88 savaites tęsusiųjų svoris sumažėjo 25,3 %, nustojusiųjų – 9,9 %.

Išvada paprasta: nustojus vartoti Mounjaro, daugumai žmonių didelė dalis svorio grįžta per metus, nors ne visas. Todėl prieš pradedant verta su gydytoju aptarti, kiek laiko gydymas truks ir kaip bus išlaikomas rezultatas.

Obstrukcinė miego apnėja ir Zepbound

JAV tirzepatidas svorio mažinimui parduodamas kitu, Zepbound, pavadinimu. 2024 m. gruodžio 20 d. FDA patvirtino Zepbound vidutinio sunkumo ir sunkiai obstrukcinei miego apnėjai gydyti suaugusiesiems, sergantiems nutukimu. Patvirtinimas pagrįstas SURMOUNT-OSA tyrimais. Juose per 52 savaites kvėpavimo sutrikimų per miego valandą (apnėjos-hipopnėjos indeksas) sumažėjo 55–63 %, palyginti su pradiniu lygiu, o svoris – 18–20 %.

ES Mounjaro atskiros miego apnėjos indikacijos neturi. Obstrukcinė miego apnėja preparato charakteristikų santraukoje įrašyta tarp gretutinių ligų, kurios kartu su KMI ≥ 27 leidžia skirti vaistą svorio reguliavimui, o SURMOUNT-OSA rezultatai pateikti klinikinių tyrimų skyriuje. Ten pat aprašytas ir SUMMIT tyrimas su nutukusiais žmonėmis, sergančiais širdies nepakankamumu su išlikusia išstūmimo frakcija.

Kam Mounjaro netinka arba reikia atsargumo

Vienintelė oficiali kontraindikacija – alergija tirzepatidui ar pagalbinėms medžiagoms. Tačiau yra situacijų, kai vaistas nerekomenduojamas arba skiriamas atsargiai:

• Nėštumas. Vaisto vartoti nerekomenduojama. Vaisingo amžiaus moterims patariama naudoti kontracepciją, o planuojant nėštumą vaistą reikia nutraukti likus bent mėnesiui.
• Amžius iki 18 metų, kai vaistas reikalingas svoriui mažinti.
• Buvęs kasos uždegimas. Tokiems pacientams vaistas netirtas. Atsiradus stipriam, nepraeinančiam pilvo skausmui, vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
• Sunkios virškinimo trakto ligos, įskaitant sunkią gastroparezę.
• Diabetinė retinopatija. Sparčiai gerėjant cukraus kontrolei, ji gali laikinai pablogėti.
• Insulino ar sulfonilkarbamido vartojimas. Didėja hipoglikemijos rizika, todėl šių vaistų dozę gali tekti mažinti.
• Numatoma operacija su bendrąja nejautra. Dėl lėtesnio skrandžio išsituštinimo apie vartojamą vaistą būtina pasakyti gydytojui.

Dažniausias šalutinis poveikis – pykinimas, viduriavimas, vėmimas ir vidurių užkietėjimas, ypač didinant dozę. Placebu kontroliuotame svorio reguliavimo tyrime su žmonėmis be diabeto pykinimą jautė 24,6–33,3 % vartojusiųjų tirzepatidą (placebo grupėje – 9,5 %), o dėl virškinimo sutrikimų gydymą nutraukė 1,9–4,4 %. Viduriuojant ar vemiant svarbu gerti pakankamai skysčių, nes skysčių netekimas gali pakenkti inkstams. Visas šalutinio poveikio sąrašas ir dažnumas pateiktas Mounjaro šalutinio poveikio dalyje.

Kiek kainuoja Mounjaro lieknėjimui Lietuvoje

Lietuvoje Mounjaro nekompensuojamas, todėl gydant nutukimą visą kainą moka pats pacientas, įsigijęs vaistą su receptu. Vienas KwikPen švirkštiklis turi 4 dozes, t. y. jo užtenka 4 savaitėms. Didžiausios mažmeninės kainos su PVM pagal m24.lt (2026 m. spalio 12 d.):

Dozė	Didžiausia kaina už švirkštiklį (4 sav.)	Apytiksliai per metus (13 švirkštiklių)
2,5 mg	190,62 €	tik pirmas mėnuo
5 mg	253,30 €	~3 293 €
10 mg	346,86 €	~4 509 €
15 mg	436,40 €	~5 673 €

Vaistinėse kaina gali būti mažesnė už didžiausią leistiną, o kai kurių pakuočių tiekimas būna sutrikęs. Kaip kinta kainos Lietuvoje ir Europoje, rašome dalyje „Mounjaro kaina“, o kur ir kaip gauti receptą – recepto dalyje, kurią rasite Mounjaro gide. Internete be recepto parduodamas „tyrimams skirtas“ tirzepatidas nėra registruotas vaistas, todėl jo kokybė ir sudėtis nežinoma.

Apibendrinimas

Mounjaro yra ES registruotas vaistas nuo nutukimo, kurio tyrimuose vidutinis svorio sumažėjimas siekė 15–21 % per pusantrų metų, didžiąją jo dalį sudarė riebalai, gerėjo kraujospūdis ir cukraus apykaita. Tačiau tai ilgalaikis gydymas, kuris veikia tik kartu su mitybos ir judėjimo pokyčiais. Nustojus vartoti, svoris dažnai grįžta, o Lietuvoje visą kainą tenka mokėti pačiam. Ar vaistas jums tinka, nuspręs gydytojas.