<h2>Netrukus vakcinos nuo COVID-19 gali būti skiriamos ir kūdikiams</h2>
<p>Vakcinų gamintojas „Moderna“ perėjo ne tik prie vaikų, bet ir prie kūdikių skiepijimo. Trečiadienį kompanijos išplatintame pranešime buvo paviešinti tyrimų duomenys, nurodantys, kad skiepijimas nuo COVID-19 esą veiksmingas ne tik vaikams, bet reikalingas ir 6 mėnesių amžiaus sulaukusiems kūdikiams. Bendrovė pranešė per ateinančias savaites teiksianti paraišką JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA) bei Europos vaistų agentūrai (EMA) prašydama leisti naudoti 25 μg dviejų dozių pradinį skiepijimą kūdikiams nuo 6 mėnesių. Vadinasi, jau ir lietuviai gali ruoštis – beveik nėra abejonių, kad bus nusitaikyta ir į jų vaikus. </p>
<p>„Moderna“ paskelbė atliktų tyrimų su kūdikiais rezultatus – dvi 25 μg mRNA-1273 dozės sulaukusiems 6 mėnesių ir jaunesniems nei 6 metų tyrimo kidCOVE dalyviams esą atitiko pirminį galutinį rodiklį, o neutralizuojančių antikūnų titrų rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų – tad gautos išvados suponuoja, jog vakcina mRNA-1273 iš esmės buvo gerai toleruojama šioje amžiaus grupėje[5].</p>
<p>Kompanija pranešė tęsianti pasaulinį vakcinos mRNA-1273, skirtos pirminiam vaikų nuo 6 mėnesių iki 6 metų amžiaus skiepijimui, pateikimo reguliavimui procesą.</p>
<p>Įdomu ir tai, kad nors pilna vakcinacijos schema jau yra patvirtinta nuo 6 iki 12 metų amžiaus naudojimui Europoje, Kanadoje ir Australijoje, JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) tik pradėjo teikti paraišką dėl leidimo ekstremaliosios situacijos metu skubos tvarka naudoti dviejų dozių 50 μg mRNR-1273 pradinį skiepijimą šiai amžiaus grupei.</p>
<p>Tokiais rezultatais džiaugėsi „Moderna“ generalinis direktorius Stephane'as Bancelis[5]:</p>
<blockquote>
<p>„Atsižvelgdami į vakcinos nuo COVID-19 poreikį kūdikiams ir mažiems vaikams, bendradarbiaujame su JAV Maisto ir vaistų administracija bei reguliavimo institucijomis visame pasaulyje, kad reikiami duomenys būtų pateikti kuo greičiau. Be to, pasikonsultavę su JAV Maisto ir vaistų administracija, pradėjome teikti paraišką dėl skubaus leidimo naudoti mūsų vakciną nuo COVID-19 vaikams nuo 6-11 metų vaikams ir atnaujinome paraišką dėl skubaus leidimo naudoti mRNA-1273 12-17 metų paaugliams. Mes ir toliau siekiame padėti nutraukti COVID-19 pandemiją ir sukurti vakciną, tinkančią įvairaus amžiaus vaikams,“ – teigė jis.</p>
</blockquote>
<p><img src="77_CDN_URL/images/kudikis-2.jpg" alt="" /></p>
<h2>Atliekant tyrimą didelių šalutinių reiškinių vaikams užfiksuota nebuvo</h2>
<p>KidCOVE tyrimas buvo vykdomas kontroliuojant placebu ir skirtas įvertinti sveikų vaikų imuninį atsaką į suleistas dvi vakcinų mRNA-1273 dozes 28 dienų intervalu. Buvo tiriamos trys amžiaus grupės: nuo 6 iki 12 metų, nuo 2 iki 6 metų ir nuo 6 mėnesių iki 2 metų. „Moderna“ praneša, kad tyrimo veiksmingumas būtų vertinamas, jei susikauptų pakankamai atvejų, kai buvo iššauktas teigiamas imuninis atsakas į skirtą vakciną.</p>
<p>Kompanijos duomenimis, į tyrimą JAV ir Kanadoje iš viso buvo įtraukta maždaug 11 700 dalyvių, iš kurių maždaug 2 500 sudarė vaikai nuo 6 mėn. iki 2 metų amžiaus ir 4 200 vaikų nuo 2 iki 6 metų amžiaus.</p>
<p>Pagrindinės kompanijos analizuojamos amžiaus grupės buvo 6 mėn. – 2 metų bei 2–6 metų. Tyrimo rezultatai esą rodo, kad šiose amžiaus grupėse vaikų toleravimo profilis iš esmės atitiko tą, kuris buvo pastebėtas vyresnių amžiaus kategorijų vaikams. Pagrindiniai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai esą buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir dažniau pasireiškė suleidus antrąją vakcinos dozę.</p>
<p>Didesnio nei 38°C karščiavimo dažnis tarp vakcinos gavėjų esą atitiko kitų dažniausiai naudojamų ir rekomenduojamų vakcinų dažnį. Tuo tarpu didesnis nei 40°C karščiavimas buvo užfiksuotas tik keliems vaikams (0,2 proc. kiekvienoje amžiaus grupėje). „Moderna“ praneša, kad tiriant aukščiau išvardytas amžiaus grupes, nebuvo registruota mirties, miokardito, perikardito ir vaikų daugiasisteminio uždegiminio sindromo atvejų. </p>
<p>Atkreipiamas dėmesys, kad kidCOVE tyrimo metu vyravo naujoji omikrono atmaina, todėl buvo nustatyta, kad vakcinų veiksmingumas prieš šią atmainą buvo tolygus suaugusiųjų stebėjimo duomenims. Naudojantis COVE klinikinių tyrimų 3 etapo COVID-19 apibrėžtimi, gauti veiksmingumo rezultatai buvo tokie[5]:</p>
<ul>
<li>nuo 6 mėn. iki 2 metų – 43,7 proc.;</li>
<li>nuo 2 iki 6 metų – 37,5 proc.</li>
</ul>
<p><img src="77_CDN_URL/images/vakcina-7.jpg" alt="" /></p>
<h2>Pagal pilną vakcinacijos schemą jau yra skiepijami ir mažamečiai</h2>
<p>Bendrovė taip pat ruošiasi įvertinti ir stiprinamosios vakcinos dozės ilgalaikį poveikį vaikams, įskaitant ir amžiaus grupę nuo 6 mėnesių. Pranešama, kad visi tyrimo dalyviai bus stebimi 12 mėnesių po sustiprinančios dozės skyrimo, kad būtų atitinkamai įvertinta ilgalaikė apsauga.</p>
<p>Dar praėjusią savaitę biotechnologijų bendrovė pranešė apie Kanados patvirtintą mRNA vakcinos nuo COVID-19 „Spikevax“, kurios pilną vakcinacijos schemą sudaro dvi dozės, naudojimą (po 50 µg kiekvienoje dozėje) 6–11 metų vaikų amžiaus grupei[4].</p>
<p>Anot „Moderna“ generalinio direktoriaus, Kanados sveikatos priežiūros institucija yra pirmoji, visiškai patvirtinusi pilną šios vakcinos schemą tokiai vaikų amžiaus grupei. Atlikto kidCOVE tyrimo metu paaiškėjo, kad tokia vaikų amžiaus grupė gerai toleruoja dvi vakcinos dozes ir buvo pastebėtas aukštas jų veiksmingumas.</p>
<p>„Moderna“ jau yra gavusi leidimus naudoti 100 µg dviejų dozių vakcinas 12–17 metų paaugliams Europos Sąjungoje, Jungtinėje Karalystėje, Australijoje, Kanadoje, Šveicarijoje ir kt. šalyse[5].</p>
<p>Sustiprinamosios vakcinos nuo COVID-19 dozės vaikams nuo 12 metų amžiaus jau skiriamos ir Lietuvoje, kaip antai „Comirnaty“ arba „Spikevax“. Pagal pilną vakcinacijos schemą jau galima skiepyti vaikus nuo 5 metų amžiaus – gali būti skiepijama mažesnio tūrio vakcinomis „Comirnaty“ (21 d. skirtumu)[6].</p>
<p><img src="77_CDN_URL/images/naujagimis.jpg" alt="" /></p>
