<h2>Pradėta vakcinacija ketvirtąja doze</h2>
<p>Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) suskaičiavo, kad Lietuvoje, kuri taikė ypač griežtą pandemijos valdymo politiką, sumušti perteklinių mirčių, susijusių su COVID-19 kiekiu, rekordai. Šioje liūdnoje, o tiksliau <strong><em>–</em></strong> tragiškoje ir beprecedentėje statistikoje, Lietuvą aplenkė tik Bulgarija. Nustatyta, kad būtent Lietuvoje ir Bulgarijoje mirė daugiausiai žmonių, kurie laiku negavo reikiamos pagalbos per pandemiją. Tuo tarpu Švedija bei kitos šalys, kurios taikė kur kas laisvesnę ar net minimalią apribojimų dėl COVID-19 politiką, perteklinių mirčių skaičiumi nė iš tolo neprilygsta Lietuvai. Tačiau panašu, kad Lietuvos statistika tuo gali ir neapsiriboti. Čia, tikėtina, gali būti siekiama ir revakcinacijos rekordų <strong><em>–</em></strong> didžiausiai rizikos grupei priklausantys <a title="Vėl ruošiamasi naujai COVID-19 beprotybei: pradėtas skiepijimas ketvirtąja doze" href="/vel-ruosiamasi-naujai-covid-19-beprotybei-pradetas-skiepijimas-ketvirtaja-doze">gyventojai </a>jau vėl skiepijami. Ketvirtąją doze. Nepaisant to, kad jos sukuriama apsauga trunka tik vos keletą mėnesių, o ir ji pati dar nėra įteisinta nustatyta tvarka (Europos vaistų agentūra turi atlikti ekspertizę ir pateikti išvadas, o Europos Komisija turi priimti sprendimą).</p>
<p>Be to, uolūs Lietuvos skiepytojai jau kalba ir apie likusių gyventojų vakcinaciją, kuri tikriausiai bus pradėta rudenį. </p>
<p>Ir panašu, kad greičiausiai ir vėl bus neapsieinama be prievartos, mat Europos Sąjungos galvos jau kalba apie tai, kad reikės atnaujinti COVID sertifikatų galiojimą, o pati Europos Komisijos pirmininkė Ursula Von der Leyen jau pareiškė, kad tai – ne pandemijos pabaiga, o mes tik pereiname „į kitą jos etapą“. Panašu, kad skiepai niekur nedingo, ir sugrįš greičiausiai ne tik jie, bet ir skaitmeniniai COVID sertifikatai.</p>
<p>Sveikatos teisės institutas (STI) pastebėjo, kad kai šiam balandžio mėnesį pavyko išsiaiškinti dėl <a title="LRT pasidalino klaidinančia žinia: Europos vaistų agentūra nėra patvirtinusi ketvirtosios vakcinos nuo COVID-19 dozės" href="/lrt-pasidalino-klaidinancia-zinia-europos-vaistu-agentura-nera-patvirtinusi-ketvirtosios-vakcinos-nuo-covid-19-dozes">ketvirtosios dozės legitimumo</a>, kad ji dar nėra patvirtinta, nuo to laiko niekas nepasikeitė išskyrus tai, kad dabar jau svarstymas skiepyti nebe teorinis, bet realus.</p>
<p>STI pastebi, kad vakcina yra kurta pernykštei viruso atmainai ir jos apsauga trunka vos keletą mėnesių, kas reiškia, kad „stiprinti imunitetą“ teks nuolat, o štai apie ketvirtosios dozės apsaugą nuo sunkių ligos formų bei mirties duomenų nėra.</p>
<p><img src="77_CDN_URL/images/ti-2.jpg" alt="" /></p>
<h2>Daugiausiai perteklinių mirčių, kurių, tikėtina, galima buvo išvengti laiku suteikus pagalbą</h2>
<p>Tuo tarpu Lietuva, kuri vadovavosi visomis tarptautinėmis gairėmis ir pati pirmoji skubėjo įvesti griežčiausius ribojimus, visokeriopai nukentėjo. Nepaisant to, kad dėl drakoniškų ribojimų ypatingai susiskaldė visuomenė ir pablogėjo jos psichologinė sveikata, teigiamų rezultatų pasiekti nepavyko. Veikiau – priešingai.</p>
<blockquote>
<p>Remiantis 2020–2021 m. PSO duomenimis, Lietuva pirmavo pasaulyje pagal perteklinių mirčių, susijusių su COVID-19, skaičių[2].</p>
</blockquote>
<p>Perteklinių mirčių daugiau už Lietuvą (319 mirčių) fiksavo tik Bulgarija (415 mirčių), tuo tarpu mažiausiai perteklinių mirčių fiksavo gerokai laisvesnę politiką taikiusios valstybės: Liuksemburgas (6 mirtys), Suomija (26 mirtys), Airija (29 mirtys), Danija (32 mirtys), Kipras (42 mirtys), Malta (54 mirtys), Švedija (56 mirtys).</p>
<blockquote>
<p>Ypatingai dėl savo sprendimų ir požiūrio buvo kritikuojama Švedija. Joje buvo apriboti dideli žmonių susibūrimai, restoranų ir kai kurių pasilinksminimo vietų veikla, o vidurinės mokyklos ir universitetai tik retkarčiais pereidavo prie nuotolinio mokymo. Švedijoje kaukės niekada nebuvo laikomos naudingomis bet buvo skatinama žmonių socialinė distancija. Valstybė laikėsi minimalios intervencijos į socialinį gyvenimą politikos[2].</p>
</blockquote>
<p>Tačiau Lietuva sau padarė „meškos paslaugą“ ir dėl perteklinių mirčių, nesusijusių su koronavirusu. Kai dėl COVID-19 sutriko didžioji dalis sveikatos priežiūros paslaugų, buvo uždelstas kitų ligų gydymas ir tą parodė <a title="Dulkio „chebra“ užsimojo per prievartą padėti išvengti ankstyvosios mirties: planuoja skatinti baudomis" href="/dulkio-chebra-uzsimojo-per-prievarta-padeti-isvengti-ankstyvosios-mirties-planuoja-skatinti-baudomis">Higienos instituto paskelbti duomenys</a>. </p>
<p>2020-uosius paženklino net 43 547 mirtys, iš kurių dėl COVID-19 mirė 2 266 asmenys, o tuo tarpu likusieji didžiąja apimtimi mirė dėl kraujotakos sistemos ir širdies ligų bei piktybinių navikų ir kt.</p>
<p>2021 m. šis skaičius dar labiau išaugo ir pasiekė 47 746 gyventojų mirtis, iš kurių 7 018 mirė dėl koronaviruso, o didžiausia dalis likusiųjų – dėl aukščiau minėtų ligų.</p>
<blockquote>
<p style="text-align: left;">Ir, galiausiai, net patys <a title="Dulkio „chebra“ užsimojo per prievartą padėti išvengti ankstyvosios mirties: planuoja skatinti baudomis" href="/dulkio-chebra-uzsimojo-per-prievarta-padeti-isvengti-ankstyvosios-mirties-planuoja-skatinti-baudomis">medikai nevengė prasitarti</a>, kad perteklines mirtis lėmė ne kas kitas kaip sujaukta sveikatos priežiūros sistema, o kai kuriuose regionuose esą ji iki šiolei negrįžta į buvusias vėžes.</p>
</blockquote>
<p><img src="77_CDN_URL/images/vakcina-10.jpg" alt="" /></p>
<h2>Auditorė prakalbo apie tiriamųjų duomenų ir saugos reikalavimų pažeidimus</h2>
<p>Lyg viso to būtų maža, vis daugiau pasirodo ir nerimą keliančios informacijos apie vakcinų klinikinius tyrimus.</p>
<p>Štai internete neseniai internete paplito vaizdo įrašas, kuriame apie grubius pažeidimus atliekant vakcinų klinikinius bandymus prakalbo buvusi tokius tyrimus atliekančios bendrovės „Ventavia“ atsakinga darbuotoja.</p>
<p>Skiepų klinikinius tyrimus atliekančios bendrovės „Ventavia“ buvusi klinikinių tyrimų auditorė Brook Jackson pasidalino skandalinga informacija apie tai, kaip buvo pažeidžiami ne tik tiriamųjų duomenys, bet ir elementariausi saugos reikalavimai. B. Jackson pastebėjo ne vieną bendrovės pažeidimą pradedant prastu laboratorijos valdymu, prasta pacientų sauga ir duomenų saugos problemomis[3].</p>
<blockquote>
<p>Galiausiai buvusi „Ventavia“ regiono direktorė apie prastą bendrovės darbą elektroniniu paštu su visais reikiamais įrodymais informavo JAV Maisto ir vaistų administraciją (FDA). Tačiau tą pačią dieną ji buvo atleista.</p>
</blockquote>
<p>Vienoje iš B. Jackson paviešintų nuotraukų matyti, kad adatos yra išmestos į plastikinį biologinio pavojaus maišelį, o ne į konteinerio dėžutę. Kitoje nuotraukoje buvo matyti atvirai palikta vakcinų pakavimo medžiaga su užrašytais tyrimo dalyvių identifikaciniais numeriais, kas reiškia, kad tyrimo dalyviai galimai buvo nepaslėpti (klinikinių tyrimų metu turi būti vykdomas atsitiktinis paskirstymas, kuris užtikrintų, kad nei dalyvis, nei tyrėjas nežinotų, kuriai grupei priskirtas dalyvis).</p>
<p>Be visų šių išvardytų pažeidimų B. Jackson pastebėjo ir tai, kad „Ventavia“ klastojo duomenis, nepaslėpė pacientų duomenų, samdė netinkamai apmokytus vakcinaciją atliekančius darbuotojus, o taip pat ir neskubėjo stebėti nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta pagrindiniame „Pfizer“ trečiosios fazės tyrime.</p>
<p><img src="77_CDN_URL/images/tyrimai-4.jpg" alt="" /></p>
<h2>Sudaromos prielaidos veikti tyrimo dalyvius?</h2>
<p>Buvusi auditorė pasakojo, kad vaistų skyrimo patvirtinimo spaudiniai buvo paliekami tiesiog dalyvių kortelėse ir buvo prieinami darbuotojams. Ir tik rugsėjį, praėjus dviem mėnesiams nuo tyrimo pradžios, kai į tyrimą jau buvo įtraukta 1 000 dalyvių, buvo imtasi situaciją taisyti. Pranešama, kad tada buvo atnaujinti kokybės užtikrinimo kontroliniai sąrašai[6].</p>
<p>Kitas grubus pažeidimas buvo susijęs su iš tiriamųjų gautomis užklausomis, kurios „turi būti išspręstos per 24 val.“, tačiau buvo užfiksuota daugiau nei 100 užklausų, į kurias neatsakyta jau daugiau kaip tris dienas. O tarp šių užklausų buvo pranešta ir apie sunkius simptomus bei šalutines reakcijas. O štai protokolas nurodo, kad su tokiais pacientais, patiriančiais trečiojo laipsnio vietines reakcijas, turi būti skubiai susisiekiama ir atnaujinama forma apie paciento nepageidaujamas reakcijas[6].</p>
<p>B. Jackson savo kreipimesi paminėjo ir tai, kad pacientai po injekcijos buvo iškart nusiųsti laukti į koridorių, kur nebuvo stebimi jokio klinikinio personalo.</p>
<blockquote>
<p>Taip pat nebuvo pranešta ir apie nukrypimus nuo protokolo, vakcinos buvo laikomos netinkamoje temperatūroje, netinkamai buvo paženklinti laboratoriniai mėginiai, o apie tai prakalbę „Ventavia“ darbuotojai buvo persekiojami[6].</p>
</blockquote>
<p> </p>
<p> </p>
