<h2>Uždegė žalią šviesą mažamečių skiepijimui nuo koronaviruso</h2>
<p>Pirmadienį JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) žengė dar vieną žingsnį kūdikių vakcinacijoje nuo COVID-19 ir skubos tvarka suteikė leidimus gamintojams „Moderna“ ir „Pfizer-BioNTech“ naudoti savo vakciną nuo COVID-19 kūdikiams nuo 6 mėnesių amžiaus. Toks sprendimas priimtas argumentuojant, kad tai padės apsaugoti mažylius nuo sunkių koronaviruso formų ir mirties nepaisant to, kad kūdikių mirtingumas nuo COVID-19 yra itin žemas palyginti su vakcinų žala, kurią atskleidė naujausi tyrimų duomenys apie šalutinius reiškinius kitoms amžiaus grupėms.</p>
<blockquote>
<p>Iki šiol JAV Maisto ir vaistų administracija gamintojo „Moderna“ vakcinas nuo COVID-19 leidusi naudoti tik asmenims nuo 18 metų amžiaus, tačiau dabar amžiaus kriterijus pakeistas ir skiepyti šia vakcina bus galima vaikus nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus[6].</p>
</blockquote>
<p>Amžiaus nuostatas teko pakeisti ir gamintojui „Pfizer-BioNTech“, iki šiol galėjusiam skiepyti vaikus nuo 5 metų amžiaus. Todėl nuo dabar šia vakcina jau bus galima skiepyti mažamečius nuo 6 mėnesių iki 4 metų amžiaus.</p>
<p>Pati administracija teigia, kad galimybės skiepyti mažamečius buvo gerai pasvertos, buvo „griežtai išanalizuoti šių vakcinų saugumo, veiksmingumo ir gamybos duomenys“. Teigiama, kad administracija nustatė, jog žinoma ir galima gamintojų „Moderna“ ir „Pfizer-BioNTech“ COVID-19 vakcinų nauda esą nusveria žinomą ir galimą riziką vaikų amžiaus grupėms, kurioms jau leidžiama naudoti šias vakcinas.</p>
<p>FDA komisaras daktaras Robertas M. Califfas teigė, jog nėra priežasčių abejoti šių vakcinų veiksmingumu mažamečiams, o tėvai esą gali būti tikri jos kompetencijomis vertinant gautus duomenis.</p>
<blockquote>
<p>„Daugelis tėvų, globėjų ir gydytojų laukė vakcinos mažamečiams, todėl ši priemonė padės apsaugoti kūdikius iki 6 mėnesių amžiaus. Tikimės, kad kaip ir vyresnio amžiaus vaikams, vakcinos mažyliams padės apsisaugoti nuo sunkiausių COVID-19 padarinių, tokių kaip hospitalizacija ir mirtis“, – teigė R. M. Califfas[6].</p>
</blockquote>
<p><img src="77_CDN_URL/images/vakcina-12.jpg" alt="" /></p>
<h2>Kūdikius skiepys net sustiprinančiomis dozėmis</h2>
<p>Ši žinia ties leidimu kūdikių vakcinacijai nuo koronaviruso, nesibaigia. Pasirodo, kad mažyliai bus skiepijami ne nepilnomis dozėmis, bet gaus visas reikiamas dozes (kurios nustatytos pagal pilną vakcinacijos schemą) kaip ir suaugusieji. Štai, „Moderna“ COVID-19 vakcina bus skiriama kaip pirminė dviejų dozių serija, o kūdikis, sulaukęs 6 mėnesių amžiaus, ja bus skiepijamas vienam skiepui nuo kito praėjus mėnesiui.</p>
<p>Taip pat leista šią vakciną naudoti ir kaip sustiprinančią dozę, kuri galės būti skiriama po pilnos vakcinacijos schemos vaikams nuo 6 mėn. iki 17 metų amžiaus, jei bus nustatytas tam tikras imuniteto susilpnėjimas[6].</p>
<p>Gamintojo „Pfizer-BioNTech“ vakcina nuo COVID-19 yra skiriama kaip pirminė trijų dozių serija, o pirmosios dvi dozės esą yra skiriamos trijų savaičių intervalu. Trečioji dozė skiriama praėjus ne mažiau kaip 8 savaitėms po antrosios dozės asmenims nuo 6 mėn. iki 4 metų amžiaus.</p>
<h2>Abiejų gamintojų vakcinų sukeltos nepageidaujamos reakcijos buvo panašios</h2>
<p>Skelbiama, kad vertinant gamintojo „Moderna“ vakcinų saugumą, klinikiniame tyrime dalyvavo 1 700 mažylių nuo 6 mėn. iki 23 mėn. amžiaus, kurie gavo vakciną ir 600 mažylių, kurie gavo placebą. Iš jų maždaug 1 100 vaikų, gavusių vakciną, jos saugumas buvo stebimas du mėnesius po antrosios dozės. </p>
<p>Maždaug 3 000 vaikų, nuo 2 iki 5 metų amžiaus, buvo suleista vakcina ir maždaug 1 000 – placebas. Pranešama, kad maždaug 2 000 vaikų, gavusių vakciną, buvo stebimi mažiausiai du mėnesius po antrosios dozės. </p>
<p>Atlikus klinikinius tyrimus, paaiškėjo, kad jo dalyviams nuo 6 mėn. iki 5 metų amžiaus dažniausiai kaip šalutiniai reiškiniai buvo fiksuoti skausmas ir paraudimas dūrio vietoje, karščiavimas ir pažastų (arba kirkšnių) patinimas ir (arba) tos rankos arba kojos, į kurią buvo suleista vakcina, limfmazgių jautrumas.</p>
<p>Dalyviams nuo 6 iki 36 mėn. amžiaus dažniausiai buvo fiksuojamas dirglumas ir verksmingumas, mieguistumas ir sumenkęs apetitas. </p>
<p>Klinikinių tyrimų dalyviams nuo 37 mėn. iki 5 metų amžiaus dažniausiai pasireiškė nuovargis, galvos ir raumenų skausmai, šaltkrėtis, pykinimas ir (arba) vėmimas bei sąnarių sustingimas.</p>
<p>Gamintojo „Pfizer-BioNTech“ saugumo duomenys mažamečiams nuo 6 mėn. iki 4 metų amžiaus buvo tirti vakcina paskiepijus maždaug 1 170 6–23 mėn. amžiaus vaikų ir maždaug 600 gavo placebą, o apie 400 gavusių vakciną mažylių buvo stebimi mažiausiai 2 mėnesius po trečiosios dozės. </p>
<p>Tyrime taip pat dalyvavo maždaug 1 800 nuo 2 iki 4 metų amžiaus dalyvių, kuriems buvo suleista vakcina ir maždaug 900, kuriems buvo skirtas placebas. Maždaug 600 vakciną gavusių vaikų taip pat buvo stebimi dar mažiausiai 2 mėnesius po gautos trečiosios dozės.</p>
<p>Pasireiškę šalutiniai poveikiai buvo labai panašūs, o 6–23 mėn. amžiaus dalyviams dažniausiai pasireiškė dirglumas, sumažėjęs apetitas, karščiavimas ir skausmas, jautrumas bei paraudimas dūrio vietoje. Tokie patys šalutiniai reiškiniai buvo fiksuoti ir 2–4 metų amžiaus vaikams[6].</p>
<p><img src="77_CDN_URL/images/vakcinacija-6.jpg" alt="" /></p>
<h2>JAV jau pradėjo vakcinaciją</h2>
<p>Pasirodžius FDA leidimui skiepyti kūdikius ir mažamečius, JAV praneša, kad jau nuo šios savaitės bus pradėti skiepyti ir mažyliai nuo 6 mėn. amžiaus. O štai JAV vyriausybė jau nesnaudžia ir ruošia savo atsargas kūdikių vakcinavimui – pranešama apie užsakytus milijonus vakcinų dozių, kurios, skelbiama, jog bus išdalytos gydytojams, ligoninėms bei šeimos sveikatos klinikoms visoje šalyje[5].</p>
<blockquote>
<p>Prognozuojama, kad su turimomis atsargomis bus galima paskiepyti maždaug 18 mln. vaikų, tačiau, remiantis duomenimis, kai praėjusių metų lapkritį buvo pradėta skiepyti 5–11 metų amžiaus vaikų grupė, tikėtina, kad vakcinavimas vyks vangiau. Skelbiama, kad prasidėjus vaikų vakcinacijai, paskiepyta buvo mažiau nei trečdalis jų.</p>
</blockquote>
<p><img src="77_CDN_URL/images/kudikis-6.jpg" alt="" /></p>
<h2><span style="color: #494949; font-size: 1.4375rem; font-weight: bold;">Vis dažniau fiksuojami nepageidaujami vakcinų iššaukti reiškiniai</span></h2>
<blockquote>
<p>Kol skiepai nuo COVID-19 grįžta su trenksmu ir paliečia vis platesnį spektrą gyventojų, JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centras <a title="Nepaisant vis dažnesnių šalutinių reiškinių, vakcinos nuo COVID-19 vėl stumiamos jėga" href="/nepaisant-vis-daznesniu-salutiniu-reiskiniu-vakcinos-nuo-covid-19-vel-stumiamos-jega">pateikė duomenis</a> apie priverstinio skiepijimo nuo koronaviruso „vaisius“. Paaiškėjo, kad vis platesnis ratas gyventojų susiduria su nepageidaujamomis šalutinėmis reakcijoms, o mirštančių po skiepų taipogi daugėja ir net tarp mažamečių.</p>
</blockquote>
<p>Duomenys buvo vertinti laikotarpiu nuo 2020 m. gruodžio 14 d. iki 2022 m. gegužės 27 d., o iš viso buvo gauti net 1 287 595 pranešimai apie nepageidaujamus reiškinius būtent po vakcinų nuo COVID-19. Tarp šių atvejų buvo pranešta ir apie 235 041 sunkius šalutinius reiškinius ir net 28 532 mirtis.</p>
<p>Sunkios ir nepageidaujamos reakcijos po vakcinos neaplenkė ir vaikų. Pranešta apie 10 958 šalutines reakcijas 5–11 metų amžiaus vaikų grupėje, iš kurių 291 buvo rimtos ir buvo užfiksuoti 5 mirties atvejai.</p>
<p>Ir, nors teigiama, kad miokardito ir perikardito rizikos yra labiau paplitusios tarp jaunų vyrų[6], vaikai šių ligų taipogi neišvengė. Vaikų sveikatos apsaugos naujienų portalas „<a title="Nepaisant vis dažnesnių šalutinių reiškinių, vakcinos nuo COVID-19 vėl stumiamos jėga" href="/nepaisant-vis-daznesniu-salutiniu-reiskiniu-vakcinos-nuo-covid-19-vel-stumiamos-jega">The Defender“ pastebėjo</a>, kad minimoje amžiaus grupėje taip pat buvo fiksuoti 22 miokardito ir perikardito atvejai, o JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centras „įkalčius“ kaipmat pašalino.</p>
<p>O štai pati pavojingiausia vakcina, kuria pasiskiepijus buvo didžiausia rizika sulaukti nepageidaujamų organizmo reakcijų, minimu laikotarpiu buvo būtent gamintojo „Pfizer“, kuris jau dabar galės skiepyti ir mažamečius.</p>
