Bisau Gvinėja neigia patvirtinusi hepatito B vakcinos tyrimą naujagimiams, kurį palaiko R. F. Kennedy jaunesnysis

Bisau Gvinėjos sveikatos apsaugos ministras Quinhinas Nantote teigia, kad šalies vyriausybė nėra patvirtinusi prieštaringai vertinamo tyrimo, per kurį pusei iš 14 000 naujagimių būtų atidėtas skiepas nuo hepatito B. Tyrimą vykdytų danų mokslininkai, jį finansuotų JAV vyriausybė ir privatūs rėmėjai, o palaiko JAV sveikatos ir socialinių paslaugų sekretorius Robertas F. Kennedy jaunesnysis. Danijos mokslinių tyrimų etikos komiteto nariams buvo pasakyta, kad Bisau Gvinėjos pareigūnai atnaujintą tyrimo planą jau patvirtino, ir tai, „The Guardian“ duomenimis, paveikė kai kurių narių balsavimą.

Ministras: „Ministerija tyrimų nepatvirtino“

„Ministerija nepatvirtino tyrimų tokiomis sąlygomis, kokios pateikiamos šiuo metu skelbiamose publikacijose“, – spaudos konferencijoje portugališkai sakė Q. Nantote, tyrimą vadindamas „bandymais“. Pasak jo, Bisau Gvinėjos pareigūnai „nustebo“, žiniasklaidoje pamatę pranešimus, kad šalis tyrimui pritarė. „Bet kokia mokslinių tyrimų iniciatyva, kurioje dalyvauja žmonės, ypač vaikai, turi griežtai atitikti nacionalinius įstatymus, tarptautinius etikos principus, kompetentingo vertinimo ir patvirtinimo mechanizmus“, – teigė ministras.

Q. Nantote kalbėjo po skubaus pasitarimo su „Bandim Health Project“, vietos etikos komitetu, Nacionaliniu visuomenės sveikatos institutu (Inasa) ir Išplėstine imunizacijos programa (PAV). „Bandim Health Project“ vadovauja danų mokslininkai Peteris Aaby ir Christine Stabell Benn. Jie, kaip ir jų kolega Frederikas Schaltzas-Buchholzeris, iki publikavimo neatsakė į „The Guardian“ klausimus, kodėl etikos komiteto nariams buvo pasakyta, kad vietos valdžia tyrimą patvirtino.

Danijos universitetas tyrimui pritarė spalio pradžioje

CIDRAP duomenimis, spalio pradžioje Pietų Danijos universitetas patvirtino tyrimą, kurį JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) finansuotų 1,6 mln. JAV dolerių. Universiteto Sveikatos mokslų fakulteto dekanas Jakobas Grauslundas teigė pritaręs tyrimui remdamasis nepriklausomu universiteto mokslinių tyrimų etikos komiteto vertinimu. „Šią vasarą atnaujintas protokolas gavo ir atitinkamo Bisau Gvinėjos etikos komiteto pritarimą. Vis dėlto galutinis Bisau Gvinėjos vyriausybės leidimas dar nėra suteiktas, ir tyrimas negali prasidėti, kol nebus gautas reikiamas nacionalinis leidimas“, – sakė jis.

„The Guardian“ duomenimis, mažiausiai keturi Danijos komiteto nariai atsistatydino, kai tyrimo patvirtinimas buvo paspartintas. Komiteto taisykles teko pakeisti, nes atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai nepriklausė jo kompetencijai. Kai nariai paprašė daugiau informacijos apie Bisau Gvinėjos pritarimą, papildomų duomenų jiems nepateikta.

Pusė naujagimių šešias savaites liktų be skiepo

Į tyrimą būtų įtraukta 14 000 naujagimių: pusė jų būtų skiepijami gimus, o kita pusė pirmąsias šešias gyvenimo savaites skiepo negautų. Tyrimu nebūtų vertinamas vakcinos saugumas ar veiksmingumas – jame būtų stebimi vadinamieji „nespecifiniai“ sveikatos rodikliai, pavyzdžiui, bendras mirtingumas ar neurologinės raidos sutrikimai. CIDRAP duomenimis, Bisau Gvinėjoje hepatito B virusu užsikrėtęs beveik kas penktas žmogus, o lėtinė infekcija, sukeldama vėžį ar kepenų nepakankamumą, pražudo 15–25 proc. sergančiųjų.

„Bandim Health Project“ savo pasirinkimą gynė teigdamas, kad „nė vienas į tyrimą įtrauktas vaikas negaus mažiau vakcinų nei pagal dabartinę nacionalinę Bisau Gvinėjos politiką“. Šiuo metu šalyje naujagimiai gimus nuo hepatito B neskiepijami, nors tai rekomenduoja Pasaulio sveikatos organizacija (PSO). Danijoje kūdikiai, kurių tėvai neserga hepatitu B, šio skiepo negauna, virusu užsikrečiama retai, o sveikatos sistema gali stebėti sveikatos rodiklius. Todėl, „The Guardian“ duomenimis, Danija būtų tinkama vieta tokiam tyrimui.

Rodiklis	Duomenys
Naujagimių tyrime	14 000
Laikotarpis be skiepo kontrolinėje grupėje	pirmosios 6 savaitės
CDC finansavimas	1,6 mln. JAV dolerių
Atsistatydinę Danijos komiteto nariai	mažiausiai 4
Skiepų visiems šalies naujagimiams kaina per metus	apie 13 200 JAV dolerių

Šaltiniai: „The Guardian“, CIDRAP.

Bisau Gvinėja tyrimui priešinasi jau nuo žiemos

Tai ne pirmas kartas, kai Bisau Gvinėjos valdžia atsiriboja nuo tyrimo. Sausį šalis paprašė Afrikos ligų kontrolės ir prevencijos centrų (Africa CDC) ekspertų komandos padėti įvertinti tyrimą. Vasarį užsienio reikalų ministras João Bernardo Vieira pareiškė: „To nebus, taškas.“ Tą patį mėnesį PSO paskelbė esanti pasirengusi padėti šaliai paspartinti skiepijimą nuo hepatito B iškart po gimimo. CIDRAP duomenimis, Afrikos ligų kontrolės ir prevencijos centrų atstovas Wessamas Mankoula spalio pradžioje spaudos konferencijoje sakė, kad tarp JAV vyriausybės, remiančios tyrimą, ir Bisau Gvinėjos vyriausybės „vyko diskusijos“, o apie naujausius įvykius žadėjo informuoti vėliau.

Mokslininkai: tyrimas neetiškas

„Visiškai neetiška net siūlyti tokį tyrimą“, nes saugi ir veiksminga vakcina prieinama jau dešimtmečius, sakė Emory universiteto mokslininkė BK Titanji. Pasak jos, „nuramina“ tai, kad Bisau Gvinėja priešinasi. „Tokiam tyrimui reikalinga aukščiausio lygio etinė priežiūra. Tyrimas būtų atliekamas su labiausiai pažeidžiama populiacija – naujagimiais – šalyje, kurios ištekliai riboti“, – sakė ji.

R. F. Kennedy jaunesnysis ne kartą gyrė šių mokslininkų darbą. CIDRAP primena, kad 2025 m. gruodį paskelbus apie tyrimą jį pasmerkė sveikatos organizacijos ir politikai, o tyrimas keliems mėnesiams buvo sustabdytas. Spalio pradžioje žurnalas „Rolling Stone“, remdamasis neįvardytais šaltiniais, rašė, kad CDC vadovai siekė tyrimą atnaujinti. Organizacijos „Stand Up for Science“ įkūrėja Colette Delawalla apskaičiavo, kad „Unicef“ ir vakcinų aljanso „Gavi“ kainomis skiepai visiems Bisau Gvinėjos naujagimiams kasmet kainuotų apie 13 200 JAV dolerių. CIDRAP duomenimis, organizacija teigė svarstanti visus galimus veiksmus, kad tyrimas neįvyktų. Neaišku, ar JAV ketina tęsti tyrimą: CDC šiems metams vėl numatė 1,6 mln. dolerių, kurie būtų papildyti privačių fondų „Pershing Square Foundation“ ir „Bluebell Foundation“ lėšomis. HHS pareiškime teigė, kad tyrimas „nepatvirtintas“. Į „The Guardian“ klausimus apie tyrimą ministerija neatsakė.