Skausmingi atvejai po Covid-19 vakcinos: retos, bet reikšmingos reakcijos į kurias sistema nereaguoja
Visos vakcinos ir kitokie gydymo būdai sukelia šalutinį poveikį. Tai yra nenuostabu ir kuo naujesnis vaistas tuo labiau tokie dalykai sureikšminami. Tačiau vakciną nuo korono viruso gavę pacietai, kurie skundžiasi, kad po jos jaučiasi prastai ir kenčia nuo ilgalaikių pasekmių, jaučiasi neišgirsti. JAV piliečiai, kurie sutiko skiepytis, nes tuo metu buvo tikinama, kad tai geriausia išeitis, dabar abejoja ar sveikatos sistemoje jų balsas kažkam rūpi[1].
Michelle Zimmerman, 37 metų neurologijos mokslų daktarė, po „Johnson & Johnson“ Covid-19 vakcinos jautė skausmą, prasidedantį nuo kairės rankos ir einantį iki ausies ir pirštų. Per kelias dienas ji tapo itin jautri šviesai ir nebegalėjo įsiminti paprastų faktų.
Iki vakcinos ji buvo fiziškai aktyvi ir dėstė šokio meną, vedė paskaitas apie dirbtinį intelektą. Dabar, praėjus daugiau nei trims metams, gyvena su tėvais, negali dirbti, vairuoti ar ilgai stovėti. Gydytojai jai diagnozavo smegenų pažeidimą.
„Kai leidžiu sau galvoti, kiek viskas pasikeitė, kartais net per sunku suvokti“, sakė dr. Zimmerman, kuri mano, kad jos būklę lėmė užteršta vakcinos partija.
Panašių istorijų yra daugiau. Slaugytojas praktikantas Shaun Barcavage (54 m.) iš Niujorko po vakcinacijos patyrė širdies plakimo sutrikimus ir staigų jo padidėjimą atsistojus. O tai galimas potrauminio ortostatinio tachikardijos sindromo požymis.
Jis taip pat kentėjo nuo skausmo akių, burnos, lytinių organų srityse ir nuolatinio spengimo ausyse. „Vyriausybė man nepadeda. Man sako, kad nesu tikras, kad tai atsitiktinumas“, teigė jis.
Fizioterapeutės iš Sietlo Renee France (49 m.) veide atsirado ryški pūslelinė ir pasireiškė Bello paralyžius, laikina veido nervo paralyžiaus forma. Ji du kartus pateikė pranešimą federalinėms sistemoms, bet, kaip sako, „niekas taip ir nesusisiekė“.
Retų atvejų stebėsena ir iššūkiai: net ir saugiausios vakcinos sukelia reakcijas
Oficialiai teigiama, kad Covid vakcinos, anot sveikatos apsaugos institucijų, neva išgelbėjo milijonus gyvybių. JAV paskiepyta per 270 mln. žmonių, iš viso suleistos beveik 677 mln. dozės. Tačiau net ir saugiausios vakcinos kartais gali sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų.
Pasak CDC, oficialiai dokumentuotos keturios rimtos, bet retos reakcijos: Guillain-Barré sindromas ir kraujo krešėjimo sutrikimai po „Johnson & Johnson“ vakcinos (ši JAV nebesiūloma), miokarditas (ypač tarp jaunų vyrų) po „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ vakcinų, bei anafilaksija. Kitos reakcijos, tokios kaip „smegenų rūkas“, dažnai nepatenka į medicininius duomenis ir neturi tikslaus apibrėžimo.
FDA ilgametė vadovė dr. Janet Woodcock, 2021 m. laikinai ėjusi komisarės pareigas, sakė: „Man gaila tų žmonių. Jų kančios turėtų būti pripažintos.“ Ji pažymėjo, kad kai kurių žmonių patirtos reakcijos gali būti rimtos ir gyvenimą pakeičiančios. Tačiau, anot jos, federalinės agentūros dažnai neturi pakankamų duomenų, kad atpažintų ar įvertintų retus atvejus.
Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) leidžia bet kam pranešti apie reakcijas. Nepaisant to šalies sveikatos priežiūros sistema fragmentuota: skiepai, tyrimai ir gydymas dažnai vyksta skirtingose įstaigose, naudojančiose nesusietas informacines sistemas[2].
„Sunku matyti signalus, kai viskas vyksta skirtingose vietose ir nėra sujungta“, teigė Rebecca Chandler iš Coalition for Epidemic Preparedness Innovations.
Institucijos teigia, kad girdi ir teikia kompensacijas, tačiau pareiškėjai tvirtina, jog retai sulaukia atsakymo
Nuo pandemijos pradžios JAV pateikta per 13 000 kompensacijos prašymų dėl su vakcina susijusių sužalojimų. Iki šiol tik 19 proc. jų buvo peržiūrėti, o 47 atvejai pripažinti tinkamais kompensacijai. Tik 12 asmenų buvo išmokėta vidutiniškai po 3 600 JAV dolerių.
„Šimtai milijonų amerikiečių gavo Covid vakcinas saugiai, vykdant intensyviausią stebėseną šalies istorijoje“, sakė Sveikatos ir socialinės apsaugos departamento atstovas Jeffas Nesbitas. CDC pareigūnas dr. Demetre Daskalakis pridūrė, kad jų stebėjimo sistemos yra „beveik idealios“, o bet kokie realūs signalai yra fiksuojami kuo greičiau.
Vis dėlto kai kurie mokslininkai ir gydytojai kritikuoja esamas stebėsenos priemones kaip nepakankamas. „Jei tyrimai buvo atlikti, jie turėtų būti paskelbti“, teigė dr. Gregory Poland, vakcinų žurnalo „Vaccine“ vyriausiasis redaktorius, kuris nuo pirmosios vakcinos dozės kenčia nuo nuolatinio ūžesio ausyse.
Vanderbilto universiteto vakcinų tyrėjas dr. Buddy Creech, po kiekvieno skiepo patyręs spengimą ir širdies plakimą, pažymėjo: „Net jei vėliau paaiškės, kad dauguma simptomų nesusiję su vakcina, vis tiek turime į juos reaguoti ir juos tirti.“
Tarptautiniai signalai: kaip kitos šalys identifikuoja vakcinų šalutinius poveikius
Kai kurios šalys, turinčios centralizuotas sveikatos apsaugos sistemas, aktyviau nei JAV ieško galimų rimtų šalutinių poveikių po Covid-19 vakcinacijos. Honkonge valdžios institucijos analizavo pacientų medicininius įrašus ir netgi skatino žmones pranešti apie simptomus: už tai buvo mokama.
Pasak Honkongo universiteto tyrėjo Iano Wongo, tokia strategija padėjo atskleisti daug lengvų atvejų, kurių kitos šalys galimai nebūtų pastebėjusios. Vienas iš tokių – juostinės pūslelinės (herpes zoster) atvejis po „Pfizer-BioNTech“ vakcinos.
Europos vaistų agentūra (EMA) yra susiejusi „Pfizer“ ir „Moderna“ vakcinas su veido paralyžiumi, dilgčiojimu ir jutimų sutrikimais. Ji taip pat nurodo, kad „Johnson & Johnson“ vakcina gali sukelti spengimą ausyse (tinnitus), nors JAV sveikatos agentūros to nepripažįsta. Tuo tarpu VAERS sistemoje užfiksuota daugiau nei 17 000 pranešimų apie spengimą ausyse po vakcinacijos.
Nors ryšys tarp vakcinos ir tinnitus nėra aiškiai įrodytas, kai kurie tyrimai rodo tam tikrą sąsają. JAV tyrimas, kuriame dalyvavo 2,6 mln. žmonių, nustatė, kad per tris savaites nuo pirmosios mRNA vakcinos dozės apie 0,04 proc. (apie 1 000 žmonių) buvo diagnozuotas spengimas ausyse. Australijoje atliktas tyrimas taip pat siejo šį simptomą ir galvos svaigimą su vakcinomis. Tačiau FDA pareiškė: „Šiuo metu turimi duomenys nepatvirtina priežastinio ryšio tarp Covid vakcinų ir tinnitus.“
2021 m. balandį pirmieji į galimą ryšį tarp mRNA vakcinų ir miokardito atkreipė dėmesį Izraelio pareigūnai. Tuo metu JAV CDC teigė nematantys jokio ryšio. Tačiau iki birželio VAERS sistemoje jau buvo daugiau nei 1 200 miokardito atvejų. Tai buvo aiškus signalas, kad gydytojai ir pacientai turėtų būti informuojami[3].
Tolesnė analizė parodė, kad rizika susirgti miokarditu ir perikarditu (panašia širdies liga) yra didžiausia paaugliams berniukams po antrosios mRNA vakcinos dozės. Nors dauguma atvejų buvo laikini, kai kurie pacientai ilgai kentė skausmą, dusulį ar depresiją, o daliai jų širdies tyrimai parodė ilgalaikius pakitimus. Nors CDC teigia, kad patvirtintų mirties atvejų dėl miokardito nėra, kai kurie pranešimai apie mirčių po vakcinos pasirodė.
Šalutinis poveikis ir jo registravimas Lietuvoje
Lietuvoje galimi šalutiniai poveikiai po vakcinacijos nuo Covid-19 registruojami Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje (VVKT). Apie juos gali pranešti tiek sveikatos priežiūros specialistai, tiek patys gyventojai. Pranešimai pateikiami per internetinę sistemą VAPRIS, el. paštu arba telefonu (VVKT, 2021). Nacionalinis visuomenės sveikatos centras (NVSC, anksčiau ULAC) rekomenduoja gyventojams apie įtartinas reakcijas pranešti savo gydytojui arba tiesiogiai VVKT.
Iki 2021 m. vidurio VVKT buvo gavusi daugiau nei 800 pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po skiepijimo nuo Covid-19. Iš jų 42 buvo laikomos sunkiomis. Šios reakcijos buvo registruojamos, analizuojamos ir, jei reikia, perduodamos tarptautinėms sistemoms, tokioms kaip EudraVigilance.
Lietuvoje iki šiol nėra įteisintos atskiros kompensavimo už vakcinų sukeltą žalą sistemos. Šiuo metu asmenys, patyrę sunkių sveikatos sutrikimų, gali kreiptis į teismą, remdamiesi civilinės atsakomybės principais. 2021 m. buvo svarstomas įstatymo projektas, numatantis valstybės finansuojamą kompensavimo mechanizmą be būtinybės įrodyti kaltę, tačiau jis taip ir nebuvo priimtas.
Lietuvoje fiksuota ir kelių sunkių nepageidaujamų reiškinių po vakcinacijos. Pavyzdžiui, 2021 m. buvo užfiksuoti keli miokardito atvejai po „Moderna“ ir „Comirnaty“ vakcinų (VVKT, 2021). Vienas iš jų pasireiškė 20 metų amžiaus pacientui netrukus po vakcinacijos ir šis atvejis buvo pripažintas kaip susijęs su vakcina[4]. Taip pat buvo tiriamos ir dvi mirties po vakcinacijos aplinkybės, tačiau ryšio su vakcina nenustatyta. Apie tokius atvejus institucijos informavo žiniasklaidą ir visuomenę.
