Mounjaro šalutinis poveikis: dažniausi simptomai, pavojaus ženklai ir kontracepcija

Dažniausias Mounjaro (tirzepatido) šalutinis poveikis – pykinimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas ir vidurių užkietėjimas. Jie dažniausiai būna lengvi ar vidutinio sunkumo, pasireiškia pradėjus gydymą ar padidinus dozę ir laikui bėgant silpnėja. Rečiau pasitaiko pavojingų reiškinių: ūminis kasos uždegimas (pankreatitas), tulžies akmenligė ir tulžies pūslės uždegimas, sunkios alerginės reakcijos, o vartojant kartu su insulinu ar sulfonilurėjos dariniais – per mažas cukraus kiekis kraujyje. Mounjaro negalima vartoti nėštumo metu, o ES preparato apraše geriamųjų kontraceptikų dozės keisti nereikia, nors JK vaistų reguliuotojas rekomenduoja papildomą apsaugą.

Duomenys šiame straipsnyje – iš Europos vaistų agentūros (EMA) paskelbtos Mounjaro preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio. Jame apibendrinti 14 baigtų 3 fazės tyrimų, kuriuose tirzepatidą vartojo 15 169 suaugusieji.

Mounjaro šalutinis poveikis pagal dažnį

Preparato apraše nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal tai, kaip dažnai jos pasireiškė klinikiniuose tyrimuose. Kai kurių reiškinių dažnis priklauso nuo to, kas vaistą vartojo – sergantieji 2 tipo diabetu ar vartojantys jį svoriui reguliuoti.

Dažnis	Šalutinis poveikis
Labai dažnas (≥ 1 iš 10)	Pykinimas, viduriavimas; vėmimas, pilvo skausmas ir vidurių užkietėjimas (labai dažni svorio reguliavimo tyrimuose); hipoglikemija vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu ar insulinu; apetito sumažėjimas ir nuovargis (labai dažni sergantiesiems diabetu su širdies ir kraujagyslių liga)
Dažnas (iki 1 iš 10)	Dispepsija, pilvo pūtimas, raugėjimas, dujos, refliuksas (rėmuo); padidėjusio jautrumo reakcijos (išbėrimas, niežulys, egzema); galvos svaigimas ir sumažėjęs kraujospūdis (svorio reguliavimo tyrimuose); plaukų slinkimas (svorio reguliavimo tyrimuose); reakcijos injekcijos vietoje; dažnesnis pulsas; padidėjęs lipazės, amilazės ir kalcitonino kiekis kraujyje; hipoglikemija su metforminu ir SGLT2 inhibitoriumi
Nedažnas (iki 1 iš 100)	Ūminis pankreatitas, tulžies akmenligė, tulžies pūslės uždegimas, sulėtėjęs skrandžio ištuštėjimas; skonio ir odos jutimų pokyčiai; skausmas injekcijos vietoje; hipoglikemija su metforminu
Retas (iki 1 iš 1 000)	Anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema (lūpų, liežuvio, gerklės patinimas)

Kaip dažnai pykina ir viduriuojama: skaičiai pagal dozę

Virškinimo sutrikimų daugėja didėjant dozei. Svorio reguliavimo tyrime (dalyviai nesirgo diabetu) jų buvo gerokai daugiau nei diabeto tyrimuose:

Reiškinys	5 mg	10 mg	15 mg	Placebas
Bet kokie virškinimo sutrikimai, svorio tyrimas	55,6 %	60,8 %	59,2 %	30,3 %
Pykinimas, svorio tyrimas	24,6 %	33,3 %	31,0 %	9,5 %
Viduriavimas, svorio tyrimas	18,7 %	21,2 %	23,0 %	7,3 %
Pykinimas, diabeto tyrimai	12,2 %	15,4 %	18,3 %	4,3 %
Viduriavimas, diabeto tyrimai	11,8 %	13,3 %	16,2 %	8,9 %
Nutraukė gydymą dėl virškinimo sutrikimų, diabeto tyrimai	3,0 %	5,4 %	6,6 %	0,4 %

Svorio reguliavimo tyrime 60,8 % virškinimo sutrikimų buvo nesunkūs, 34,6 % – vidutinio sunkumo; diabeto tyrimuose lengvi buvo 74 %. Pykinimo, vėmimo ir viduriavimo daugiausia būna dozės didinimo savaitėmis. Plačiau apie dozių didinimo tvarką – Mounjaro gido dalyje apie dozes ir vartojimą.

Kaip sumažinti pykinimą, viduriavimą ir vidurių užkietėjimą

Daugelis žmonių virškinimo sutrikimus suvaldo pakeitę valgymo įpročius. Ispanijos gydytojų sutarimas dėl GLP-1 grupės vaistų virškinimo reiškinių valdymo (J Clin Med, 2023) siūlo:

• Pykinimas: valgykite mažomis porcijomis ir lėtai, sustokite vos pajutę sotumą, rinkitės neriebų, nesaldų ir neaštrų maistą, po valgio negulkite. Padeda sausainiai, obuolys, mėta, imbieras, gaivus oras.
• Vėmimas: ypač rūpinkitės skysčiais – gerkite dažnai mažais gurkšniais; valgykite mažiau, bet dažniau.
• Viduriavimas: gerkite daug skysčių; laikinai venkite pieno produktų, kavos, alkoholio, gazuotų gėrimų, labai šalto ar karšto maisto ir saldiklių, kurių pavadinimas baigiasi „-itolis“ (sorbitolis, ksilitolis, maltitolis).
• Vidurių užkietėjimas (bendri patarimai): gerkite pakankamai vandens, judėkite, skaidulų kiekį didinkite palaipsniui; jei nepraeina kelias dienas – pasitarkite su vaistininku.
• Dozė: jei simptomai stiprūs ar neslūgsta, gydytojas gali palikti tą pačią dozę ilgiau, o ne didinti, ar laikinai ją sumažinti.

Alkoholis daugeliui sustiprina pykinimą; apie jį ir mitybą plačiau rašome dalyje apie Mounjaro dozes ir vartojimą.

Kada kreiptis į gydytoją skubiai

Pankreatitas

Ūminis kasos uždegimas – nedažnas, bet pavojingas šalutinis poveikis. Jo požymis – stiprus, nepraeinantis pilvo skausmas, dažnai plintantis į nugarą, kartais su vėmimu. Pajutus tokį skausmą reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Preparato apraše nurodyta: įtarus pankreatitą tirzepatido vartojimą reikia nutraukti, o patvirtinus diagnozę – vartojimo atnaujinti negalima. Anksčiau pankreatitu sirgusiems žmonėms tirzepatidas netirtas, todėl jiems skiriamas atsargiai. Vien padidėjęs kasos fermentų (lipazės, amilazės) kiekis kraujyje be simptomų pankreatito nereiškia – tirzepatidas juos vidutiniškai padidina 23–42 %.

Tulžies pūslė

Tulžies akmenligė ir tulžies pūslės uždegimas – nedažni reiškiniai. Svorio reguliavimo tyrimuose tulžies pūslės uždegimas pasireiškė 0,6 % tirzepatidą ir 0,2 % placebą vartojusiųjų, o ūminė tulžies pūslės liga – 2,0 % ir 1,6 %. Šie sutrikimai buvo susiję su svorio mažėjimu. Požymiai – stiprus skausmas dešinėje pašonėje ar viršutinėje pilvo dalyje, karščiavimas, odos ar akių pageltimas.

Dehidratacija ir inkstai

Dėl vėmimo ir viduriavimo galima netekti daug skysčių, o tai gali pabloginti inkstų funkciją iki ūminio inkstų nepakankamumo. Ypač jautrūs senyvi žmonės. Jei negalite išgerti skysčių, šlapinatės labai mažai, jaučiate stiprų silpnumą ar svaigulį – kreipkitės į gydytoją.

Sunki alerginė reakcija

Retai pasitaiko anafilaksija ir angioneurozinė edema. Jei atsirado pasunkėjęs kvėpavimas, staigus lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, sunku ryti ir dažnai plaka širdis – skambinkite 112. Lengvesnės padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, išbėrimas, egzema) placebu kontroliuojamuose tyrimuose pasireiškė 3,0–5,0 % tirzepatidą ir 1,7–3,8 % placebą vartojusiųjų.

Hipoglikemija

Pats tirzepatidas cukraus kiekį mažina tik tada, kai jis padidėjęs, todėl vienas ar su metforminu retai sukelia hipoglikemiją. Kitaip yra kartu su sulfonilurėjos dariniu ar insulinu: diabeto tyrimuose kliniškai reikšminga ar sunki hipoglikemija pasireiškė 10–14 % pacientų, vartojusių sulfonilurėjos darinį, ir 14–19 % vartojusių bazinį insuliną. Požymiai: galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, svaigulys, alkis, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas, prakaitavimas. Gydytojas tokiu atveju dažnai sumažina kito vaisto dozę (plačiau – Mounjaro 2 tipo diabetui dalyje). Esant hipoglikemijos požymių nevairuokite.

Operacija ir nejautra

Gauta pranešimų apie skrandžio turinio aspiraciją į plaučius GLP-1 grupės vaistus vartojusiems žmonėms bendrosios nejautros ar gilios sedacijos metu. Prieš operaciją ar endoskopiją būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate Mounjaro.

Mounjaro ir kontracepcija

Tai klausimas, dėl kurio ES ir JK nurodymai skiriasi, todėl pateikiame juos tiksliai.

ES preparato charakteristikų santrauka (EMA). Tyrime sudėtinį geriamąjį kontraceptiką (0,035 mg etinilestradiolio ir 0,25 mg norgestimato) vartojant kartu su vienkartine 5 mg tirzepatido doze, etinilestradiolio didžiausia koncentracija sumažėjo 59 %, bendra ekspozicija (AUC) – 20 %; norelgestromino – atitinkamai 55 % ir 23 %, norgestimato – 66 % ir 20 %. Apraše rašoma: „Toks ekspozicijos sumažėjimas po vienos tirzepatido dozės nelaikomas kliniškai reikšmingu. Geriamųjų kontraceptikų dozės keisti nereikia.“ Kartu skyriuje apie vaisingumą nurodyta: „Vaisingoms moterims rekomenduojama gydymo tirzepatidu metu naudoti kontracepciją.“

JK vaistų reguliuotojas MHRA (2025 m. birželis). Moterims, kurios vartoja Mounjaro ir geriamąsias kontraceptines tabletes, MHRA pataria 4 savaites pradėjus gydymą ir 4 savaites po kiekvieno dozės padidinimo papildomai naudoti barjerinę kontracepciją (pvz., prezervatyvą) arba pereiti prie negeriamosios kontracepcijos (spiralės, implanto). Paaiškinimas – tirzepatidas gali sumažinti tablečių veiksmingumą antsvorio ar nutukimo turinčioms moterims.

Praktinė išvada: jei vartojate tabletes, pasitarkite su gydytoju ar ginekologu, ar jums tinka atsargesnis MHRA variantas. Būtent pirmosiomis savaitėmis ir po dozės didinimo dažniausiai būna vėmimas ir viduriavimas, kurie patys savaime gali sumažinti tablečių įsisavinimą.

Nėštumas ir žindymas

Duomenų apie tirzepatido vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka, o tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai. Todėl Mounjaro nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, nenaudojančioms kontracepcijos. Planuojant nėštumą vaistą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 1 mėnesiui iki planuojamo pastojimo, nes tirzepatidas iš organizmo šalinasi lėtai. Pastojus vartojimą reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju. Poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.

Žindymo laikotarpiu, pagal ES preparato aprašą, tirzepatidas apskritai gali būti vartojamas: suleidus 5 mg dozę jo koncentracija piene buvo nuo neaptinkamos iki labai mažos, o kaip baltyminė medžiaga jis tikriausiai suskaidomas kūdikio virškinimo trakte. Pakuotės lapelis vis tiek pataria prieš pradedant ar tęsiant gydymą žindant pasitarti su gydytoju. KwikPen švirkštiklyje yra benzilo alkoholio, kuris gali kauptis organizme, – dar viena priežastis aptarti gydymą su gydytoju.

Diabetinė retinopatija ir regėjimas

Greitai pagerėjus cukraus kiekio kraujyje kontrolei, diabetinė retinopatija gali laikinai pablogėti. Preparato apraše nurodyta, kad retinopatija sergančius pacientus reikia atidžiai stebėti ir gydyti pagal klinikines rekomendacijas. Jei sergate diabetu ir turite akių dugno pakitimų, prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui ir neatidėliokite planinių akių patikrų; staiga sutrikus regėjimui kreipkitės skubiai.

Plaukų slinkimas

Plaukų slinkimas Mounjaro preparato apraše įrašytas kaip dažnas šalutinis poveikis tiems, kurie vaistą vartoja svoriui reguliuoti; NHS jį taip pat priskiria dažniems. Priežastis preparato apraše nenurodyta. Dažniausiai jis siejamas su greitu svorio kritimu ir mažesniu suvalgomo maisto kiekiu, kai organizmas patiria stresą, o tokio tipo slinkimas paprastai praeina per kelis mėnesius. Svarbu nevalgyti per mažai: užtektinai baltymų, geležies ir kitų maistinių medžiagų. Jei plaukai slenka gausiai ar ilgai, pasitarkite su gydytoju – gali reikėti patikrinti geležies, skydliaukės hormonų kiekį.

Nuotaika ir psichikos sveikata

Depresija ar mintys apie savižudybę Mounjaro šalutinio poveikio sąraše nenurodytos. 2024 m. balandį EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), išnagrinėjęs GLP-1 receptorių agonistus (dulagliutidą, eksenatidą, liragliutidą, liksisenatidą, semagliutidą), padarė išvadą, kad turimi duomenys nepatvirtina priežastinio ryšio su mintimis apie savižudybę ar savęs žalojimą; tirzepatidas į šį sąrašą nebuvo įtrauktas. Vis dėlto jei gydymo metu pastebite ryškų nuotaikos pablogėjimą, nerimą ar valgymo sutrikimų požymius, pasakykite gydytojui.

Raumenų masės netekimas greitai metant svorį

Metant svorį bet kokiu būdu prarandama ne tik riebalų, bet ir liesosios (raumenų ir kitų audinių) masės. SURMOUNT-1 tyrimo dalyje, kurioje kūno sudėtis matuota DXA metodu, per 72 savaites tirzepatidą vartojusiųjų svoris sumažėjo 21,3 %, riebalų masė – 33,9 %, o liesoji masė – 10,9 % (placebo grupėje – 5,3 %, 8,2 % ir 2,6 %). Maždaug 75 % numesto svorio sudarė riebalai ir 25 % – liesoji masė, o tai beveik tas pats santykis kaip placebo grupėje (Diabetes, Obesity and Metabolism, 2025). Kitaip tariant, tirzepatidas raumenų nenaikina labiau nei kitas svorio mažinimo būdas, bet absoliutus netekimas didesnis, nes ir svorio numetama daugiau. Jį mažina pakankamas baltymų kiekis ir jėgos pratimai; apie svorio rezultatus – Mounjaro svorio metimui dalyje.

Širdies ritmas ir kiti pokyčiai

Tirzepatidas vidutiniškai padažnina pulsą 2–6 dūžiais per minutę. Dažnas šalutinis poveikis taip pat yra sumažėjęs kraujospūdis ir galvos svaigimas, ypač tiems, kurie vaistą vartoja svoriui reguliuoti ir vartoja vaistų nuo hipertenzijos. Tyrimuose 45–65 % pacientų atsirado antikūnų prieš tirzepatidą, tačiau jie neturėjo įtakos vaisto veiksmingumui.

Reakcijos injekcijos vietoje – paraudimas ir niežulys – placebu kontroliuojamuose tyrimuose pasireiškė 3,2–8,2 % tirzepatidą ir 0,4–2,6 % placebą vartojusiųjų. 91 % jų buvo lengvos, likusios – vidutinio sunkumo, pavojingų nebuvo. Pakuotės lapelis reikalauja kas savaitę keisti injekcijos vietą, o kraujuojančios vietos netrinti, tik švelniai prispausti. Jei paraudimas plinta, skauda ar vieta įkaista, parodykite ją gydytojui. Vartojant kartu su vaistais, kurių poveikis turi pasireikšti greitai, reikia žinoti, kad tirzepatidas lėtina skrandžio ištuštėjimą, todėl geriamieji vaistai gali pradėti veikti vėliau – ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.

JAV ieškiniai dėl GLP-1 vaistų: ar juose yra Mounjaro

JAV Pensilvanijos rytinės apygardos federaliniame teisme nagrinėjama jungtinė byla MDL 3094 dėl GLP-1 receptorių agonistų – joje sujungti ieškiniai prieš Novo Nordisk (Ozempic, Wegovy ir kt.) ir Eli Lilly (Mounjaro ir kt.). Ieškovai teigia patyrę sunkių virškinimo trakto sutrikimų, pavyzdžiui, gastroparezę (skrandžio paralyžių) ar žarnyno nepraeinamumą. Pagal JAV Teismų kolegijos daugiaapygardiniams procesams (JPML) 2026 m. spalio 1 d. duomenis byloje laukia 4 025 ieškiniai, tačiau tai yra visų šios grupės vaistų skaičius – oficialios statistikos, kiek jų susiję būtent su Mounjaro, nėra. Teismas iki šiol nėra nustatęs, kad šie vaistai sukėlė ieškovų nurodytus sutrikimus. ES preparato apraše sulėtėjęs skrandžio ištuštėjimas įrašytas kaip nedažnas šalutinis poveikis, o sergantiesiems sunkia gastropareze tirzepatidas netirtas ir skiriamas atsargiai.

Kam Mounjaro netinka

• Draudžiama: esant alergijai tirzepatidui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (KwikPen sudėtyje yra ir benzilo alkoholio).
• Nerekomenduojama: nėštumo metu ir planuojant pastoti per artimiausią mėnesį.
• Neskiriama: jaunesniems kaip 18 metų svoriui reguliuoti ir jaunesniems kaip 10 metų vaikams diabetui gydyti.
• Atsargiai, gydytojui įvertinus: anksčiau sirgusiems pankreatitu, sergantiems sunkia virškinimo trakto liga ar gastropareze, sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu, diabetine retinopatija, vartojantiems insuliną ar sulfonilurėjos darinius, vartojantiems mažo terapinio indekso geriamuosius vaistus (pvz., varfariną, digoksiną).

Mounjaro – papildomai stebimas vaistas. Apie bet kokį šalutinį poveikį, net jei jo nėra lapelyje, pasakykite gydytojui ar vaistininkui; pranešti galima ir tiesiogiai Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai. Daugiau apie vaistą – Mounjaro gido pradžioje.